GMP ISO CLASS 100000 Medical Demic
Opis izdelka
Čista soba za medicinske pripomočke se je hitro razvijala in igrala pomembno vlogo pri izboljšanju kakovosti izdelka. Kakovost izdelka ni končno zaznana, ampak se proizvaja s strogim nadzorom procesov. Okoljski nadzor je ključna povezava pri nadzoru proizvodnih procesov. Dobro delo pri spremljanju čiste sobe je zelo pomembno za kakovost izdelka. Trenutno proizvajalci medicinskih pripomočkov ni priljubljeno, da izvajajo nadzor čistega prostora in podjetja nimajo ozaveščenosti o njegovem pomenu. Kako pravilno razumeti in izvajati trenutne standarde, kako izvesti bolj znanstveno in razumno oceno čistih prostorov ter kako predlagati razumne kazalnike preskusov za delovanje in vzdrževanje čistih prostorov, so vprašanja, ki se ukvarjajo s podjetji in tistih, ki se ukvarjajo s spremljanjem in nadzor.
Tehnični podatkovni list
| Razred ISO | Največji delček/m3 | Max Microorganizem/M3 | ||
| ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | Plavajoče bakterije CFU/Dish | Odlaganje bakterij CFU/DISW | |
| Razred 100 | 3500 | 0 | 1 | 5 |
| Razred 10000 | 350000 | 2000 | 3 | 100 |
| Razred 100000 | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
Primeri projektov
Pogosta vprašanja
Q:Katera čistoča je potrebna čista soba za medicinske pripomočke?
A:Običajno je potrebna čistoča ISO 8.
Q:Ali lahko dobimo proračunski izračun za našo čisto sobo za medicinske pripomočke?
A:Da, za celoten projekt lahko damo stroškovno etimacijo.
Q:Kako dolgo bo trajala čista soba za medicinske pripomočke?
A:Običajno je potrebno eno leto, vendar je odvisno tudi od dela dela.
V:Ali lahko naredite čezmorsko gradnjo za čisto sobo?
A:Da, lahko ga uredimo.