Po zagonu na kraju samem v skladu s standardom razreda 10000 so parametri, kot so prostornina zraka (število menjav zraka), razlika tlaka in sedimentacijske bakterije, izpolnjevali zahteve zasnove (GMP), le en element zaznavanja prašnih delcev pa ni bil kvalificiran (razred 100000). Rezultati števnih meritev so pokazali, da veliki delci presegajo standard, predvsem delci velikosti 5 μm in 10 μm.
1. Analiza napak
Razlog za presegajo standardne vrednosti velikih delcev se običajno pojavlja v čistih prostorih z visoko stopnjo čistoče. Če čistilni učinek čistega prostora ni dober, bo to neposredno vplivalo na rezultate preskusov. Na podlagi analize podatkov o prostornini zraka in predhodnih inženirskih izkušenj bi morali biti teoretični rezultati preskusov nekaterih prostorov razreda 1000. Predhodna analiza je predstavljena na naslednji način:
1. Čistilna dela niso na ravni standarda.
2. Iz okvirja HEPA filtra uhaja zrak.
3. Hepa filter pušča.
4. Negativni tlak v čistem prostoru.
6. Količina zraka ni zadostna.
6. Filter klimatske naprave je zamašen.
⑦. Filter svežega zraka je zamašen.
Na podlagi zgornje analize je organizacija organizirala osebje za ponovno testiranje stanja čistih prostorov in ugotovila, da količina zraka, razlika tlaka itd. izpolnjujejo projektne zahteve. Čistoča vseh čistih prostorov je bila razreda 100000, delci prahu velikosti 5 μm in 10 μm pa so presegli standard in niso izpolnjevali projektnih zahtev razreda 10000.
2. Analizirajte in odpravite morebitne napake eno za drugo
V prejšnjih projektih so se pojavile situacije, ko je zaradi blokade primarnega ali srednje učinkovitega filtra za sveži zrak ali enote prišlo do nezadostne tlačne razlike in zmanjšane količine dovajanega zraka. Z inšpekcijskim pregledom enote in merjenjem količine zraka v prostoru je bilo ugotovljeno, da točke ④⑤⑥⑦ niso bile resnične; preostalo je vprašanje čistoče in učinkovitosti notranjosti; na lokaciji dejansko ni bilo opravljeno nobeno čiščenje. Pri inšpekcijskem pregledu in analizi problema so delavci posebej očistili čisto sobo. Rezultati meritev so še vedno pokazali, da veliki delci presegajo standard, nato pa so enega za drugim odprli HEPA filter za skeniranje in filtriranje. Rezultati skeniranja so pokazali, da je bil en HEPA filter poškodovan na sredini, vrednosti meritev števila delcev med vsemi drugimi filtri in HEPA filterom pa so se nenadoma povečale, zlasti pri delcih velikosti 5 μm in 10 μm.
3. Rešitev
Ker je bil vzrok težave ugotovljen, jo je enostavno rešiti. HEPA filter, uporabljen v tem projektu, je sestavljen iz vijačno stisnjenih in zaklenjenih filtrirnih struktur. Med okvirjem filtra in notranjo steno HEPA filtra je 1-2 cm razmika. Po zapolnitvi razmikov s tesnilnimi trakovi in tesnjenju z nevtralno tesnilno maso je čistoča prostora še vedno razreda 100000.
4. Ponovna analiza napak
Zdaj, ko je okvir HEPA filtra zatesnjen in filter pregledan, v filtru ni puščanja, zato se težava še vedno pojavlja na okvirju notranje stene prezračevalne odprtine. Nato smo okvir ponovno pregledali: Rezultati zaznavanja na notranji steni okvirja HEPA filtra. Po pregledu tesnila smo ponovno pregledali režo notranje stene HEPA filtra in ugotovili, da veliki delci še vedno presegajo standardno vrednost. Sprva smo mislili, da gre za pojav vrtinčnih tokov pod kotom med filtrom in notranjo steno. Pripravili smo se, da bomo vzdolž okvirja HEPA filtra obesili 1 m dolgo folijo. Leva in desna folija sta bili uporabljeni kot ščit, nato pa smo pod HEPA filtrom izvedli preizkus čistoče. Pri pripravi na lepljenje folije smo ugotovili, da se na notranji steni lušči barva in da je v notranji steni cela reža.
5. Ročajte s prahom iz HEPA posode
Na notranjo steno HEPA filtra nalepite aluminijasti folijski trak, da zmanjšate prah na notranji steni same zračne odprtine. Po lepljenju aluminijastega folijskega traku izmerite število prašnih delcev vzdolž okvirja HEPA filtra. Po obdelavi zaznavanja okvirja je mogoče s primerjavo rezultatov zaznavanja števca delcev pred in po obdelavi jasno ugotoviti, da je vzrok za velike delce, ki presegajo standard, prah, ki ga razprši sama HEPA filtracija. Po namestitvi pokrova difuzorja je bil čist prostor ponovno preizkušen.
6. Povzetek
Veliki delci, ki presegajo standard, so pri projektih čistih prostorov redki in se jim je mogoče popolnoma izogniti; glede na povzetek težav pri tem projektu čistih prostorov je treba v prihodnosti okrepiti vodenje projekta; ta težava je posledica slabega nadzora nad nabavo surovin, kar vodi do razpršenega prahu v HEPA posodi. Poleg tega med namestitvijo v HEPA posodi ni bilo vrzeli ali luščenja barve. Poleg tega pred namestitvijo filtra ni bilo vizualnega pregleda, nekateri vijaki pa ob namestitvi filtra niso bili tesno zatesnjeni, kar je vse kazalo na slabosti pri upravljanju. Čeprav je glavni razlog prah iz HEPA posode, gradnja čiste sobe ne sme biti površna. Le z izvajanjem vodenja in nadzora kakovosti skozi celoten proces, od začetka gradnje do konca gradnje, je mogoče doseči pričakovane rezultate v fazi zagona.
Čas objave: 1. september 2023