Po zagonu na kraju samem s standardom razreda 10000, parametri, kot so volumen zraka (število sprememb zraka), razlika v tlaku in sedimentacijske bakterije izpolnjujejo zahteve za oblikovanje (GMP), in samo ena točka zaznavanja prašnih delcev je nekvalificirana (razred 100000). Rezultati merjenja števca so pokazali, da veliki delci presegajo standard, predvsem 5 μm in 10 μm delcev.
1. Analiza napak
Razlog za velike delce, ki presegajo standard, se na splošno pojavlja v čistih prostorih z visoko čiščenje. Če učinek čiščenja čistega prostora ni dober, bo neposredno vplival na rezultate testov; Z analizo podatkov o volumnu zraka in prejšnjih inženirskih izkušnjah bi morali biti teoretični rezultati testov nekaterih prostorov razred 1000; Predhodna analiza je uvedena na naslednji način:
①. Čistilno delo ni standardno.
②. Iz okvirja filtra HEPA je uhajanje zraka.
③. Filter HEPA ima puščanje.
④. Negativni pritisk v čistilnici.
⑤. Volumen zraka ni dovolj.
⑥. Filter klimatske naprave je zamašen.
⑦. Filter svežega zraka je blokiran.
Na podlagi zgornje analize je organizacija organizirala osebje, da bi ponovno preizkusila status čistega prostora in našla volumen zraka, razliko v tlaku itd., Da bi izpolnila zahteve za oblikovanje. Čistost vseh čistih prostorov je bila 100000 razreda, 5 μm in 10 μm prahu pa so presegli standard in niso ustrezali zahtevam oblikovanja razreda 10000.
2. Analizirajte in odpravite možne napake ena za drugo
V prejšnjih projektih so prišlo do situacij, ko je prišlo do nezadostne razlike v tlaku in zmanjšane volumen dovoda zraka zaradi primarne ali srednje učinkovitosti v filtru za sveže zrak ali enote. Z pregledom enote in merjenjem volumna zraka v sobi je bilo ocenjeno, da predmeti ④⑤⑥⑦ niso resnični; Preostala naslednja je vprašanje čistosti in učinkovitosti v zaprtih prostorih; Na mestu res ni bilo čiščenja. Pri pregledu in analiziranju težave so delavci posebej očistili čisto sobo. Rezultati merjenja so še vedno pokazali, da so veliki delci presegli standard, nato pa odprli HEPA škatlo drug za drugim za skeniranje in filtriranje. Rezultati skeniranja so pokazali, da je bil en HEPA filter poškodovan na sredini, vrednosti merjenja števila delcev pa med vsemi drugimi filtri in škatla HEPA pa se je nenadoma povečala, zlasti za 5 μm in 10 μm delcev.
3. Rešitev
Ker je bil problem ugotovljen, ga je enostavno rešiti. Škatla HEPA, uporabljena v tem projektu, so vse stisnjene in zaklenjene filtrirne strukture. Med filtrirnim okvirjem in notranjo steno škatle HEPA je vrzel 1-2 cm. Potem ko vrzeli napolnite s tesnilnimi trakovi in jih zatesnite z nevtralno tesnilno maso, je čistoča sobe še vedno razreda 100000.
4. Ponovna analiza napak
Zdaj, ko je bil okvir škatle HEPA zapečaten in je filter skeniran, v filtru ni točke puščanja, zato se težava še vedno pojavlja na okvirju notranje stene zračnega odzračevanja. Nato smo spet skenirali okvir: rezultati zaznavanja notranjega stenskega okvirja HEPA škatle. Po prehodu tesnila ponovno predstavite vrzel notranje stene škatle HEPA in ugotovite, da veliki delci še vedno presegajo standard. Sprva smo mislili, da gre za pojav vrtinčnega toka pod kotom med filtrom in notranjo steno. Pripravili smo se na obešanje 1M filma po okvirju filtra HEPA. Levi in desni filmi se uporabljajo kot ščit, nato pa se test čistoče izvaja pod filtrom HEPA. Ko se pripravljamo na prilepanje filma, je ugotovljeno, da ima notranji zid pojav luščenja barv in v notranji steni je cel vrzel.
5. Ročajte prah iz škatle Hepa
Na notranji steni škatle Hepa prilepite aluminijasto folijo trak, da zmanjšate prah na notranji steni samega zračnega pristanišča. Po lepljenju aluminijaste folijske traku zaznajte število delcev prahu vzdolž okvirja filtra HEPA. Po obdelavi zaznavanja okvirja s primerjavo rezultatov odkrivanja nasprotnih delcev pred in po obdelavi lahko jasno ugotovimo, da razlog za velike delce, ki presegajo standard, povzroči prah, ki ga raztrese sama škatla HEPA. Po namestitvi pokrova difuzorja je bila čista soba ponovno preizkušena.
6. Povzetek
Veliki delci, ki presegajo standard, je v projektu Cleanroom redek in se ga je mogoče popolnoma izogniti; S povzetkom težav v tem projektu čistega prostora je treba v prihodnosti okrepiti upravljanje projektov; Ta težava je posledica laksa za nadzor nabave surovin, kar vodi do razpršenega prahu v škatli HEPA. Poleg tega med namestitvijo ni bilo vrzeli v škatli HEPA ali luščenje barve. Poleg tega pred namestitvijo filtra ni bilo vizualnega pregleda, nekateri vijaki pa niso bili tesno zaklenjeni, ko je bil filter nameščen, kar so pokazale pomanjkljivosti pri upravljanju. Čeprav je glavni razlog prah iz škatle HEPA, konstrukcija čiste sobe ne more biti ponorela. Šele z izvajanjem upravljanja kakovosti in nadzora skozi celoten postopek od začetka gradnje do konca dokončanja lahko v fazi zagona dosežemo pričakovane rezultate.
Čas objave: SEP-01-2023