- Koncepti, povezani s čistimi sobami
Čisto območje je omejen prostor z nadzorovano koncentracijo suspendiranih delcev v zraku. Njegova konstrukcija in uporaba naj bi zmanjšali vnos, nastajanje in zadrževanje delcev v prostoru. Nadzorovati je treba tudi druge pomembne parametre v prostoru, kot so temperatura, vlažnost in tlak. Čistost zraka se nanaša na stopnjo prašnih delcev v zraku v čistem okolju. Višja kot je koncentracija prahu, nižja je čistoča, in nižja kot je koncentracija prahu, višja je čistoča. Specifična raven čistoče zraka se odlikuje s stopnjo čistoče zraka, ta raven pa se izraža s prešteto koncentracijo prahu v zraku med obratovalnim časom. Suspendirani delci se nanašajo na trdne in tekoče delce z velikostnim razponom 0,15 μm v zraku, ki se uporabljajo za klasifikacijo čistoče zraka.
- Klasifikacija čistih prostorov
(1). Glede na stopnjo čistoče se deli na stopnjo 1, stopnjo 2, stopnjo 3, stopnjo 4, stopnjo 5, stopnjo 6, stopnjo 7, stopnjo 8 in stopnjo 9. Stopnja 9 je najnižja stopnja.
(2). Glede na klasifikacijo organizacije pretoka zraka lahko čiste sobe razdelimo v tri kategorije: enosmerni tok, laminarni tok in čiste sobe. Pretok zraka z vzporednimi tokovnicami v eni smeri in enakomerno hitrostjo vetra na prečnem prerezu. Med njimi je enosmerni tok, pravokoten na vodoravno ravnino, navpičen enosmerni tok, enosmerni tok, vzporeden z vodoravno ravnino, pa horizontalni enosmerni tok. Čista soba s turbulentnim neenosmernim tokom Vsaka čista soba s pretokom zraka, ki ne ustreza definiciji enosmernega toka. Čista soba z mešanim tokom: Čista soba s pretokom zraka, ki združuje enosmerni in neenosmerni tok.
(3). Čiste sobe lahko razdelimo na industrijske čiste sobe in biološke čiste sobe glede na klasifikacijo suspendiranih delcev v zraku, ki jih je treba nadzorovati. Glavni kontrolni parametri industrijskih čistih prostorov so temperatura, vlažnost, hitrost zraka, organizacija pretoka zraka in čistoča. Razlika med biološkimi čistimi prostori in industrijskimi čistimi prostori je v tem, da kontrolni parametri povečajo koncentracijo bakterij v kontrolnem prostoru.
(4). Status zaznavanja čistih prostorov lahko razdelimo v tri kategorije.
①Prazna čista soba s popolno opremo. Vsi cevovodi so priključeni in delujoči, vendar ni proizvodne opreme, materialov in proizvodnega osebja.
②Statična čista soba s popolno opremo. Proizvodna oprema je nameščena v čisti sobi in preizkušena na način, dogovorjen med lastnikom in dobaviteljem, vendar na lokaciji ni proizvodnega osebja.
③Dinamični objekti so v predpisanem obratovalnem stanju in na lokaciji je predpisano osebje, ki dela na predpisan način.
- Razlika med klimatsko napravo za čiste prostore in splošno klimatsko napravo
Klimatizacija čistih prostorov je vrsta projekta klimatizacije. Ne le da ima določene zahteve glede temperature, vlažnosti in hitrosti vetra v zaprtih prostorih, temveč ima tudi višje zahteve glede števila prašnih delcev in koncentracije bakterij v zraku. Zato ne le da ima posebne zahteve za načrtovanje in gradnjo prezračevalnih projektov, temveč ima tudi posebne zahteve in ustrezne tehnične ukrepe za načrtovanje in gradnjo postavitve stavbe, izbiro materialov, gradbeni proces, gradbene prakse, vodo, ogrevanje in elektriko ter sam proces. S tem se ustrezno povečajo tudi stroški. Glavni parametri
Splošna klimatska naprava se osredotoča na dovod temperature, vlažnosti in količine svežega zraka, medtem ko se klimatska naprava za čiste prostore osredotoča na nadzor vsebnosti prahu, hitrosti vetra in pogostosti prezračevanja notranjega zraka. V prostorih z zahtevami glede temperature in vlažnosti sta to tudi glavni kontrolni parametra. Vsebnost bakterij je prav tako eden glavnih kontrolnih parametrov za biološko čiste prostore. Filtracija pomeni, da ima splošna klimatska naprava samo primarno filtracijo, višja zahteva pa je srednja filtracija. Klimatska naprava za čiste prostore zahteva tristopenjsko filtracijo, in sicer primarno, srednjo in HEPA tristopenjsko filtracijo ali grobo, srednjo in sub-HEPA tristopenjsko filtracijo. Poleg tristopenjske filtracije sistema za dovod zraka biološko čistega prostora je za odpravo posebnega vonja živali in preprečevanje onesnaževanja okolja izpušni sistem opremljen tudi s sekundarno HEPA filtracijo ali filtracijo za adsorpcijo strupov, odvisno od različnih situacij.
Zahteve glede tlaka v zaprtih prostorih
Splošna klimatska naprava nima posebnih zahtev glede notranjega tlaka, medtem ko ima čista klimatska naprava različne zahteve glede vrednosti pozitivnega tlaka v različnih čistih prostorih, da se prepreči vdor onesnaženega zunanjega zraka ali medsebojni vpliv različnih snovi v različnih proizvodnih delavnicah. Obstajajo tudi zahteve za nadzor negativnega tlaka v čistih prostorih z negativnim tlakom.
Materiali in oprema
Sistemi za klimatizacijo v čistih prostorih imajo posebne zahteve glede izbire materialov in opreme, tehnologije obdelave, okolja za obdelavo in namestitev ter okolja za shranjevanje komponent opreme, da se prepreči zunanje onesnaženje. To tudi ni na voljo pri splošnih klimatskih sistemih. Zahteve glede zrakotesnosti Čeprav imajo splošni klimatski sistemi zahteve glede zrakotesnosti in prepustnosti zraka, so zahteve za čiste klimatske sisteme veliko višje kot pri splošnih klimatskih sistemih. Njihove metode zaznavanja in standardi za vsak proces imajo stroge ukrepe in zahteve glede zaznavanja.
Druge zahteve
Splošne klimatizirane sobe imajo zahteve glede postavitve stavbe, toplotnega inženiringa itd., vendar ne posvečajo veliko pozornosti izbiri materialov in zahtevam glede zrakotesnosti. Poleg splošnih zahtev glede videza stavb se ocena kakovosti stavbe s čisto klimatsko napravo osredotoča na preprečevanje prahu, preprečevanje prašenja in preprečevanje puščanja. Zahteve glede ureditve gradbenega procesa in prekrivanja so zelo stroge, da se preprečijo predelava in razpoke, ki lahko povzročijo puščanje. Prav tako imajo stroge zahteve glede koordinacije in zahtev za druge vrste del, predvsem s poudarkom na preprečevanju puščanja, preprečevanju vdora onesnaženega zunanjega zraka v čisto sobo in preprečevanju kopičenja prahu zaradi onesnaženja čiste sobe.
4. Sprejem dokončanja čiste sobe
Po dokončanju in zagonu čiste sobe so potrebne meritve delovanja in prevzem; pri remontu ali posodobitvi sistema je treba izvesti tudi celovito meritev, pri čemer je treba pred meritvijo v celoti razumeti splošno stanje čiste sobe. Glavna vsebina vključuje sheme načrta, prereza in sistema sistema za čiščenje zraka ter razporeditev procesa, zahteve glede zračnega okolja, stopnje čistoče, temperature, vlažnosti, hitrosti vetra itd., načrt obdelave zraka, povratnega zraka, količine izpušnih plinov in organizacije pretoka zraka, načrt čiščenja ljudi in predmetov, uporabo čiste sobe, onesnaženje v tovarniškem območju in okolici itd.
(1). Pregled videza po prevzemu čiste sobe mora izpolnjevati naslednje zahteve.
①Vgradnja različnih cevovodov, avtomatskih naprav za gašenje požara in čistilne opreme za klimatske naprave, ventilatorjev, čistilnih enot za klimatske naprave, HEPA zračnih filtrov in zračnih prh mora biti pravilna, trdna in tesna, njihova odstopanja pa morajo biti v skladu z ustreznimi predpisi.
②Povezava med HEPA in srednje velikim zračnim filtrom ter podpornim okvirjem ter povezava med zračnim kanalom in opremo mora biti zanesljivo zatesnjena.
③Različne nastavitvene naprave morajo biti tesne, prilagodljive za nastavitev in enostavne za uporabo.
④Na čistilni klimatski napravi, omarici za statični tlak, sistemu zračnih kanalov ter odprtinah za dovod in povratni zrak ne sme biti prahu.
⑤Notranja stena, stropna površina in tla čiste sobe morajo biti gladki, ravni, enotne barve, brez prahu in statične elektrike.
⑥Tesnilna obdelava dovodnih in povratnih odprtin za zrak ter različnih terminalnih naprav, različnih cevovodov, cevi za razsvetljavo in daljnovode ter procesne opreme pri prehodu skozi čisto sobo mora biti stroga in zanesljiva.
⑦Vse vrste razdelilnikov, omaric v čistem prostoru ter električnih cevovodov in odprtin za cevi, ki vstopajo v čist prostor, morajo biti zanesljivo zatesnjene.
⑧Vse vrste slikopleskarskih in izolacijskih del morajo biti v skladu z ustreznimi predpisi.
(2). Zagon dela za prevzem proizvodnje v čistih prostorih
①Poskusno delovanje posameznega stroja v vsej opremi z zahtevami glede poskusnega delovanja mora biti v skladu z ustreznimi določbami tehnične dokumentacije za opremo. Splošne zahteve za mehansko opremo morajo biti v skladu tudi z ustreznimi nacionalnimi predpisi in ustreznimi industrijskimi standardi za gradnjo in namestitev mehanske opreme. Običajno oprema, ki jo je treba preizkusiti v čistem prostoru, vključuje klimatske naprave, omarice za dovod zraka in tlačne ventilatorje, odsesovalno opremo, čistilne mize, elektrostatične samočistilnike, čiste sušilne omare, čiste omare za shranjevanje in drugo lokalno čistilno opremo, pa tudi sobe za prhanje zraka, ventile za preostali tlak, opremo za sesanje prahu itd.
②Po kvalifikaciji poskusnega delovanja posameznega stroja je treba nastaviti in prilagoditi naprave za regulacijo količine zraka in zračnega tlaka sistema za dovod zraka, sistema za povratni zrak in izpušnega sistema tako, da porazdelitev količine zraka v vsakem sistemu ustreza projektnim zahtevam. Namen te faze preskušanja je predvsem prilagoditev in uravnoteženje sistema za čiščenje klimatske naprave, kar je pogosto treba večkrat ponoviti. Za ta preizkus je v prvi vrsti odgovoren izvajalec, vzdrževalno osebje graditelja pa se mora seznaniti s sistemom. Na tej podlagi skupni čas poskusnega delovanja sistema, vključno z viri hladu in toplote, običajno ni krajši od 8 ur. Zahteva se, da povezava in koordinacija različnih komponent opreme v sistemu, vključno s sistemom za čiščenje klimatske naprave, napravo za samodejno nastavitev itd., deluje pravilno in brez nenavadnih pojavov.
5. Potek postopka zaznavanja čistih prostorov
Vsi instrumenti in oprema, ki se uporabljajo pri meritvah, morajo biti identificirani, kalibrirani ali umerjeni v skladu s predpisi. Pred meritvijo je treba sistem, čisto sobo, strojnico itd. temeljito očistiti; po čiščenju in nastavitvi sistema ga je treba nekaj časa neprekinjeno uporabljati, nato pa se izmerijo podatki o puščanju in druge postavke.
(1) Postopek merjenja v čistih prostorih je naslednji:
1. Pihanje ventilatorja;
2. Čiščenje notranjih prostorov;
3. Prilagodite količino zraka;
4. Namestite filter srednje učinkovitosti;
5. Namestite visoko učinkovit filter;
6. Delovanje sistema;
7. Visoko učinkovito zaznavanje puščanja filtra;
8. Prilagodite količino zraka;
9. Prilagodite razliko statičnega tlaka v zaprtih prostorih;
10. Prilagodite temperaturo in vlažnost;
11. Določanje povprečne hitrosti in neenakomernosti hitrosti prečnega prereza čiste sobe z enofaznim tokom;
12. Merjenje čistoče v zaprtih prostorih;
13. Določanje lebdečih bakterij v zaprtih prostorih in bakterij, ki se usedajo;
14. Dela in prilagoditve, povezane s proizvodno opremo.
(2) Osnova za pregled vključuje specifikacije, risbe, projektno dokumentacijo in tehnične podatke o opremi, ki so razdeljeni v naslednji dve kategoriji.
1. Projektna dokumentacija, dokumentacija, ki dokazuje spremembe projektne dokumentacije in ustrezne sporazume, ter izvedbene risbe.
2. Tehnični podatki opreme.
3. "Specifikacije za načrtovanje čistih prostorov", "Specifikacije za sprejem kakovosti gradnje prezračevalnih in klimatskih naprav" za gradnjo in montažo
6. Kazalniki pregleda
Prostornina zraka ali hitrost zraka, razlika statičnega tlaka v zaprtih prostorih, stopnja čistoče zraka, časi prezračevanja, bakterije, ki lebdijo v zaprtih prostorih, in bakterije, ki se usedajo v njih, temperatura in relativna vlažnost, povprečna hitrost, neenakomernost hitrosti, hrup, vzorec pretoka zraka, čas samočiščenja, uhajanje onesnaženja, osvetljenost, formaldehid in koncentracija bakterij.
(1). Čista operacijska soba v bolnišnici: hitrost vetra, čas prezračevanja, razlika statičnega tlaka, stopnja čistoče, temperatura in vlažnost, hrup, osvetlitev in koncentracija bakterij.
(2). Čisti prostori v farmacevtski industriji: stopnja čistoče zraka, razlika statičnega tlaka, hitrost ali količina zraka v vetru, vzorec pretoka zraka, temperatura, relativna vlažnost, osvetljenost, hrup, čas samočiščenja, puščanje nameščenega filtra, plavajoče bakterije in bakterije, ki se usedajo.
(3). Čisti prostori v elektronski industriji: stopnja čistoče zraka, razlika statičnega tlaka, hitrost ali količina zraka v vetru, vzorec pretoka zraka, temperatura, relativna vlažnost, osvetljenost, hrup in čas samočiščenja.
(4). Čisti prostori v živilski industriji: usmerjen pretok zraka, razlika statičnega tlaka, čistoča, bakterije, ki lebdijo v zraku, bakterije, ki se usedajo v zraku, hrup, osvetljenost, temperatura, relativna vlažnost, čas samočiščenja, formaldehid, hitrost zraka v prečnem prerezu delovnega območja razreda I, hitrost zraka pri odprtju prostora in količina svežega zraka.
Čas objave: 11. marec 2025