Standard ISO 14644-5 zahteva, da namestitev fiksne opreme v čistih prostorih temelji na zasnovi in funkciji čistega prostora. Naslednje podrobnosti bodo predstavljene v nadaljevanju.
1. Način namestitve opreme: Idealna metoda je, da se čisti prostor med namestitvijo opreme zapre in da se na plošči namestijo vrata, ki ustrezajo kotu gledanja opreme, ali pa se na plošči rezervira kanal, ki omogoča prehod nove opreme in vstop v čisti prostor. Da se prepreči kontaminacija čistega prostora v bližini namestitvenega obdobja, je treba sprejeti zaščitne ukrepe, da se zagotovi, da čisti prostor še vedno izpolnjuje zahteve glede čistoče in nadaljnja potrebna dela.
2. Če dela v čistem prostoru ni mogoče ustaviti med vsakim obdobjem montaže ali če so prisotne konstrukcije, ki jih je treba razstaviti, mora biti tekoči čisti prostor učinkovito izoliran od delovnega območja: uporabiti je mogoče začasne izolacijske stene ali predelne stene. Da ne bi ovirali montažnih del, mora biti okoli opreme dovolj prostora. Če razmere dopuščajo, je dostop do izolacijskega območja možen prek servisnih kanalov ali drugih nekritičnih območij: če to ni mogoče, je treba sprejeti ukrepe za zmanjšanje vpliva onesnaženja, ki ga povzročajo montažna dela. V izolacijskem območju mora biti vzdrževan enak ali podtlak. Dovod čistega zraka v visokem nadstropju je treba prekiniti, da se prepreči pozitivni tlak na okoliške čiste prostore. Če je dostop do izolacijskega območja mogoč le skozi sosednji čisti prostor, je treba za odstranjevanje umazanije s čevljev uporabiti lepljive blazinice.
3. Po vstopu na visokogorsko območje se lahko uporabljajo škornji ali galoše za enkratno uporabo in enodelna delovna oblačila, da se prepreči kontaminacija čistih oblačil. Te predmete za enkratno uporabo je treba sleči, preden zapustite karantensko območje. Razviti je treba metode za spremljanje območja okoli izolacijskega območja med postopkom namestitve opreme in določiti pogostost spremljanja, da se zagotovi odkrivanje morebitne kontaminacije, ki bi lahko uhajala v sosednji čisti prostor. Po vzpostavitvi izolacijskih ukrepov se lahko namestijo različni potrebni javni servisni objekti, kot so cevovodi za elektriko, vodo, plin, vakuum, stisnjen zrak in odpadne vode. Pozornost je treba nameniti čim večjemu nadzoru in izolaciji dima in odpadkov, ki nastanejo med delovanjem, da se prepreči nenamerno širjenje v okoliški čisti prostor. Prav tako je treba omogočiti učinkovito čiščenje pred odstranitvijo izolacijske pregrade. Ko javni servisni objekti izpolnijo zahteve glede uporabe, je treba celotno izolacijsko območje očistiti in dekontaminirati v skladu s predpisanimi postopki čiščenja. Vse površine, vključno z vsemi stenami, opremo (fiksno in premično) in tlemi, je treba posesati, obrisati in pomisati, pri čemer je treba posebno pozornost nameniti čiščenju območij za ščitniki opreme in pod opremo.
4. Predhodni preizkus delovanja opreme se lahko izvede na podlagi dejanskih pogojev čistega prostora in nameščene opreme, vendar je treba naknadne preizkuse sprejemljivosti izvesti, ko so pogoji za čisto okolje v celoti izpolnjeni. Glede na pogoje na mestu namestitve lahko začnete previdno razstavljati izolacijsko steno; če je dovod čistega zraka izklopljen, ga ponovno zaženite; čas za to fazo dela je treba skrbno izbrati, da se čim bolj zmanjšajo motnje v normalnem delovanju čistega prostora. V tem času bo morda treba izmeriti, ali koncentracija delcev v zraku izpolnjuje določene zahteve.
5. Čiščenje in priprava notranjosti opreme in ključnih procesnih komor se morata izvajati v običajnih pogojih čistih prostorov. Vse notranje komore in vse površine, ki pridejo v stik z izdelkom ali so vključene v transport izdelka, je treba obrisati do zahtevane stopnje čistoče. Zaporedje čiščenja opreme mora biti od zgoraj navzdol. Če se delci razpršijo, bodo večji delci zaradi gravitacije padli na dno opreme ali na tla. Zunanjo površino opreme čistite od zgoraj navzdol. Po potrebi je treba zaznavanje površinskih delcev izvajati na območjih, kjer so zahteve glede izdelka ali proizvodnega procesa kritične.
6. Glede na značilnosti čistih prostorov, zlasti veliko površino, visoke naložbe, visoko proizvodnjo in zelo stroge zahteve glede čistoče visokotehnoloških čistih prostorov, je namestitev proizvodne procesne opreme v tej vrsti čistih tovarn bolj podobna namestitvi v navadne čiste prostore. V ta namen je nacionalni standard "Kodeks za gradnjo čistih tovarn in sprejemanje kakovosti", izdan leta 2015, vseboval nekatere določbe za namestitev proizvodne procesne opreme v čistih tovarnah, vključno z naslednjim.
1. Da bi preprečili kontaminacijo ali celo poškodbo čiste sobe, ki je bila med namestitvijo proizvodne procesne opreme deležna "praznega" prevzema, oprema med namestitvijo ne sme imeti prekomernih vibracij ali nagiba ter se ne sme razdeliti in onesnažiti površin opreme.
2. Da bi namestitev proizvodne procesne opreme v čistem prostoru potekala urejeno in brez ali z manj sedenja ter da bi se upošteval sistem upravljanja čiste proizvodnje v čisti delavnici, je treba zagotoviti, da je postopek namestitve proizvodne opreme zaščiten v skladu z različnimi "končnimi izdelki" in "polizdelki", ki so sprejeti v "praznem stanju", materiali, stroji itd., ki se morajo uporabljati v postopku namestitve, ne smejo oddajati ali proizvajati (tudi med normalnim delovanjem čistega prostora dlje časa) onesnaževal, ki so škodljiva za proizvedene izdelke. Uporabljati je treba čiste materiale, ki so brez prahu, rje, maščob in med uporabo ne proizvajajo prahu.
3. Površino stavbe v čistem prostoru je treba zaščititi s čistimi, brezprašnimi ploščami, folijami in drugimi materiali; podporna plošča opreme mora biti izdelana v skladu z zahtevami načrta ali tehnične dokumentacije opreme. Če ni zahtev, je treba uporabiti plošče iz nerjavečega jekla ali plastične plošče. Profili iz ogljikovega jekla, ki se uporabljajo za neodvisne temelje in ojačitve tal, morajo biti obdelani s protikorozijsko zaščito, površina pa mora biti ravna in gladka; za tesnjenje se uporabljajo elastični tesnilni materiali.
4. Materiali morajo biti označeni s sestavinami, vrstami, datumom izdelave, rokom veljavnosti skladiščenja, navodili za metodo izdelave in certifikati o kvalifikaciji izdelka. Stroji in orodje, ki se uporabljajo v čistih prostorih, se ne smejo premikati v nečiste prostore za uporabo. Stroji in orodje se ne smejo premikati v čiste prostore za uporabo. Stroji in orodje, ki se uporabljajo v čistem območju, morajo zagotoviti, da izpostavljeni deli stroja ne proizvajajo prahu, ali sprejeti ukrepe za preprečevanje onesnaževanja okolja s prahom. Pogosto uporabljene stroje in orodje je treba pred premikanjem v čisto območje očistiti v zračni zapornici. , morajo izpolnjevati zahteve glede brez olja, umazanije, prahu in rje ter jih je treba premakniti po opravljenem pregledu in namestitvi znaka "Čisto" ali "Samo čisto območje".
4. Proizvodno procesno opremo v čisti sobi je treba namestiti na "specifična tla", kot so dvignjena tla. Temelj opreme je treba običajno namestiti na spodnje tehnično medetažo ali na cementno porozno ploščo; dejavnosti, ki jih je treba razstaviti za namestitev temelja: Talno konstrukcijo po rezanju z ročno električno žago je treba ojačati, njena nosilnost pa ne sme biti nižja od prvotne nosilnosti. Če se uporablja neodvisen temelj iz jeklene okvirne konstrukcije, mora biti ta izdelan iz pocinkanega materiala ali nerjavečega jekla, izpostavljena površina pa mora biti ravna in gladka.
6. Kadar postopek namestitve proizvodne procesne opreme v čistem prostoru zahteva odpiranje lukenj v stenskih panelih, spuščenih stropih in dvignjenih tleh, vrtanje ne sme razdeliti ali onesnažiti površin stenskih panelov in spuščenih stropnih panelov, ki jih je treba ohraniti. Po odprtju dvignjenih tal, ko temeljev ni mogoče pravočasno namestiti, je treba namestiti varnostne ograje in opozorilne znake; po namestitvi proizvodne opreme je treba režo okoli luknje zatesniti, oprema in tesnilni elementi pa morajo biti v prožnem stiku, povezava med tesnilnim elementom in stensko ploščo pa mora biti tesna in trdna; tesnilna površina na eni strani delovnega prostora mora biti ravna in gladka.
Čas objave: 6. september 2023