Razumevanje laminarnega toka je ključnega pomena za izbiro pravilne čiste mize za delovno mesto in uporabo.


Vizualizacija pretoka zraka
Zasnova čistih delovnih klopi se v zadnjih 40 letih ni bistveno spremenila. Možnosti je veliko, razlog in utemeljitev, katera napa je najboljša za vašo uporabo, pa se bosta razlikovala glede na vaše procese, opremo, ki se uporablja v procesu, in velikost objekta, v katerega jih boste postavili.
Laminarni tok je izraz, ki se uporablja za opis gibanja zraka z enakomerno hitrostjo, ki ustvarja enosmerni tok/hitrost, ki se giblje v eno smer brez vrtinčnih tokov ali refluksa v delovnem območju. Pri enotah s tokom navzdol se lahko uporabi preizkus dima za vizualizacijo usmerjenega toka, ki pokaže manj kot 14 stopinj odmika od vrha do dna (delovno območje).
Standard ISO-14644.1 zahteva klasifikacijo ISO 5 – ali razred 100 v starem zveznem standardu 209E, na katerega se večina ljudi še vedno sklicuje. Upoštevajte, da je bil laminarni tok v dokumentih ISO-14644, ki so trenutno v pripravi, nadomeščen z besedama "enosmerni tok". Postavitev čiste mize v čistem prostoru je treba zelo skrbno analizirati in izbrati. Stropni HEPA filtri, dovodne rešetke ter gibanje ljudi in izdelkov morajo biti del enačbe vrste, velikosti in položaja nape.
Vrste nap se razlikujejo glede na smer pretoka: konzolne, namizne, s kolesci, brez kolesc itd. Obravnaval bom nekatere možnosti ter zaznane prednosti in slabosti vsake od njih, da bi strankam pomagal pri sprejemanju premišljenih odločitev o tem, katera bo najboljša za vsak posamezen primer. Pri teh aplikacijah ni univerzalne rešitve, saj se vse razlikujejo.
Čista klop modela konzole
· Odstranite zrak izpod delovne površine in učinkovito pometite delce, ki nastanejo pri gibanju skozi čisto sobo s tal;
· Motor se nahaja pod delovno površino, zaradi česar je lažje dostopen;
·V nekaterih primerih je lahko navpična ali vodoravna;
· Težko je čistiti spodnjo stran;
· Če namestimo kolesca na dno, se napa dvigne, vendar je čiščenje kolesc skoraj nemogoče;
· Sterilna tehnika je zelo pomembna, saj se intravenska vrečka nahaja med HEPA filtrom in delovno površino, prvi zrak pa je ogrožen.
Čista miza za mizo
· Enostavno čiščenje;
· Odprite spodnjo stran, da omogočite uporabo vozičkov, smeti ali drugega prostora za shranjevanje;
· Na voljo v horizontalnih in vertikalnih pretočnih enotah;
· Nekatere enote imajo spodnje dovode/ventilatorje;
· Priložena so kolesca, ki jih je težko čistiti;
· Ventilatorji na vrhu zaobidejo filtracijo prostora, vlečejo zrak proti stropu in dvigujejo ter lebdijo delce, ki nastanejo zaradi gibanja oseb v čistem prostoru.
Čiste cone: ISO 5
Te možnosti so v bistvu čiste klopi, vgrajene v stene/strope čistega prostora, ki so del zasnove čistega prostora. V večini primerov so te običajno narejene z malo premisleka in vnaprejšnjega premisleka. Njihova ponovljivost ni bila preizkušena in potrjena pri testiranju in spremljanju, tako kot vse izdelane nape, zato jih FDA obravnava z velikim skepticizmom. Strinjam se z njihovim mnenjem, saj tiste, ki sem jih videl in preizkusil, ne delujejo tako, kot je pričakoval oblikovalec. Priporočam, da to poskusite le, če so prisotne določene stvari, vključno z:
1. Monitor pretoka zraka za dokazovanje hitrosti;
2. Odprtine za testiranje puščanja so nameščene;
3. V notranjosti nape ni luči;
4. Na ščitu/krilu za usmerjeni tok se ne uporablja okvir;
5. Števci delcev so premični in se uporabljajo blizu kritične točke;
6. Zasnovan je robusten postopek testiranja, ki se izvaja večkrat z video snemanjem;
7. Pod enoto HEPA z ventilatorjem namestite odstranljivo perforirano estriho, da zagotovite boljši enosmerni pretok;
8. Za čiščenje zadnje stene uporabite delovno površino iz nerjavečega jekla, ki jo lahko odstranite z zadnje stene. Površino je treba premikati.
Kot vidite, zahteva veliko več premisleka kot montažna napa. Prepričajte se, da je projektna ekipa v preteklosti zgradila objekt s čisto cono ISO 5, ki je izpolnjevala smernice FDA. Naslednja stvar, ki jo moramo obravnavati, je, kje namestiti čiste pulte v čisti sobi? Odgovor je preprost: ne postavljajte jih pod stropni HEPA filter in jih ne postavljajte v bližini vrat.
Z vidika nadzora kontaminacije morajo biti čiste klopi nameščene stran od pešpoti ali poti gibanja. Prav tako jih ne smete postavljati ob stene ali z njimi prekrivati rešetk za povratni zrak. Priporočljivo je, da pustite prostor ob straneh, zadaj, na dnu in na vrhu nap, da jih je mogoče enostavno očistiti. Opozorilo: Če ne morete očistiti, je ne postavljajte v čisto sobo. Pomembno je, da jih postavite tako, da omogočajo testiranje in dostop tehnikom.
Razpravlja se o tem, ali jih je mogoče postaviti drugo nasproti drugemu? Pravokotno drugo na drugo? Z hrbtom ob hrbtu? Katera je najboljša? No, odvisno je od vrste, tj. navpična ali vodoravna. Obe vrsti nap sta bili podvrženi obsežnim preizkusom in mnenja o tem, katera je bolj primerna za različne namene, se razlikujejo. S tem člankom te razprave ne bom rešil, bom pa podal svoje mnenje o nekaterih miselnih procesih, ki obstajajo v zvezi z obema zasnovama.
Čas objave: 14. april 2023