Razumevanje laminarnega toka je ključnega pomena za izbiro prave čiste mize za delovno mesto in uporabo.
Vizualizacija zračnega toka
Zasnova čistih klopi se v zadnjih 40 letih ni veliko spremenila. Možnosti je veliko, razlog in racionalnost, katera napa je najboljša za vašo uporabo, pa se bosta razlikovala glede na vaše procese, opremo, uporabljeno v procesu, in velikost objekta, v katerega jih boste postavili.
Laminarni tok je izraz, ki se uporablja za opis enakomernih zračnih gibanj, ki ustvarjajo enosmerni tok/hitrost, ki se premika v eno smer brez vrtinčnih tokov ali refluksa v delovnem območju. Za enote z navzdolnjim tokom se lahko uporabi preskus dima z vizualizacijo usmerjenega toka, ki pokaže manj kot 14 stopinj odmika od zgoraj navzdol (območje delovnega območja).
Standard IS0-14644.1 zahteva klasifikacijo ISO 5 – ali razred 100 v starem zveznem standardu 209E, na katerega se večina ljudi še vedno sklicuje. Upoštevajte, da je bil laminarni tok zdaj nadomeščen z besedami "enosmerni tok" za dokumente ISO-14644, ki se trenutno pišejo. Postavitev čiste mize v čisti sobi je treba analizirati in izbrati zelo skrbno. Stropni HEPA filtri, dovodne rešetke ter gibanje ljudi in izdelkov morajo biti del enačbe vrste, velikosti in položaja nape.
Vrste nap se razlikujejo glede na smer toka, konzole, namizne, namizne, s koleščki, brez koleščkov itd. Obravnaval bom nekatere možnosti ter zaznane prednosti in slabosti vsake, da bi pomagal stranke, ki sprejemajo izobražene odločitve o tem, katera bo najboljša za vsak posamezen primer. Pri teh aplikacijah ni enake velikosti, saj se vse razlikujejo.
Konzola Model Clean Bench
·Odstranite zrak izpod delovne površine in učinkovito pometite tla ustvarjenih delcev, ki se premikajo po čisti sobi;
·Motor je nameščen pod delovno površino, kar olajša dostop;
·V nekaterih primerih je lahko navpično ali vodoravno;
·Težko čiščenje pod dnom;
·Postavitev koleščkov na dno dvigne napo, vendar je čiščenje koleščkov skoraj nemogoče;
· Sterilna tehnika je zelo kritična, saj se IV vrečka nahaja med filtrom HEPA in delovno površino in je prvi zrak ogrožen.
Namizna čista klop
· Enostaven za čiščenje;
·Odprite spodaj, da omogočite uporabo vozičkov, smeti ali drugega prostora za shranjevanje;
·Na voljo v enotah z vodoravnim in navpičnim tokom;
·Pri nekaterih enotah so na voljo spodnji dovodi/ventilatorji;
· Prihajajo s koleščki, ki jih je težko očistiti;
· Ventilatorji na vrhu povzročajo izogibanje filtraciji prostora, potegnejo zrak proti stropu, pri čemer dvignejo in suspendirajo delce, ki nastanejo zaradi osebnega gibanja v čisti sobi.
Čiste cone: ISO 5
Te možnosti so dejansko čiste klopi, vgrajene v stene/strope čiste sobe, ki so del zasnove čiste sobe. Te se običajno izvajajo z malo premisleka in v večini primerov vnaprej. Niso bile preizkušene in preverjene glede ponovljivosti pri testiranju in spremljanju, kot so vse proizvedene nape, zato jih FDA obravnava z velikim skepticizmom. Strinjam se z njihovimi mnenji, saj tisti, ki sem jih videl in preizkusil, ne delujejo tako, kot je oblikovalec predvideval. Priporočam, da to poskusite le, če so prisotne nekatere stvari, vključno z:
1. Monitor pretoka zraka za dokazovanje hitrosti;
2. odprtine za testiranje puščanja so nameščene;
3. V pokrovu ni luči;
4. Na ščitniku/krilu usmerjenega toka se ne uporablja okvir;
5. števci delcev so premični in se uporabljajo blizu točke kritičnosti;
6. Robusten preskusni postopek je zasnovan in večkrat izveden z video posnetki;
7. Imejte odstranljiv perforiran estrih pod ventilatorsko enoto HEPA za boljši enosmerni pretok;
8. Uporabite delovno površino iz nerjavečega jekla, ki jo potegnete z zadnje stene, da omogočite pretok, da ohranite zadnjo/strane mize in steno čiste. Biti mora premičen.
Kot vidite, zahteva veliko več razmišljanja kot vnaprej izdelana napa. Prepričajte se, da je oblikovalska ekipa v preteklosti zgradila objekt s čistim območjem ISO 5, ki je v skladu s smernicami FDA. Naslednja stvar, ki bi jo morali obravnavati, je, kje postaviti čiste klopi v čisti sobi? Odgovor je preprost: ne postavljajte jih pod nobenim stropnim filtrom HEPA in jih ne postavljajte blizu vrat.
Z vidika nadzora nad onesnaženjem morajo biti čiste klopi stran od sprehajalnih poti ali poti za gibanje. Teh ne smete postavljati ob stene ali z njimi pokrivati rešetk za povratni zrak. Nasvet je, da pustite prostor ob straneh, hrbtu, dnu in vrhu pokrovov, da jih je mogoče zlahka očistiti. Opozorilo: če ga ne morete očistiti, ga ne postavljajte v čisti prostor. Pomembno je, da jih postavite tako, da omogočajo testiranje in dostop tehnikom.
Obstajajo razprave o tem, ali jih je mogoče postaviti drug nasproti drugega? Pravokotno drug na drugega? Nazaj na hrbet? Kaj je najboljše? No, odvisno od vrste, torej vertikalno ali horizontalno. Obe vrsti nap so bili obsežno testirani in mnenja o tem, katera je bolj primerna za različne namene, so različna. Te razprave ne bom rešil s tem člankom, vendar bom podal svoje mnenje o nekaterih miselnih procesih v zvezi z obema dizajnoma.
Čas objave: 14. aprila 2023