Čiste sobe za živila morajo izpolnjevati standard čistoče zraka razreda 100000. Izgradnja čistih sob za živila lahko učinkovito zmanjša kvarjenje in rast plesni proizvedenih izdelkov, podaljša življenjsko dobo živil in izboljša učinkovitost proizvodnje.
1. Kaj je čista soba?
Čisti prostor, imenovan tudi čisti prostor brez prahu, se nanaša na odstranjevanje delcev, škodljivega zraka, bakterij in drugih onesnaževal iz zraka v določenem prostoru, pri čemer se notranja temperatura, čistoča, notranji tlak, hitrost in porazdelitev zraka, hrup, vibracije, osvetlitev in statična elektrika nadzorujejo v določenem razponu zahtev in so za to posebej zasnovani prostori. To pomeni, da ne glede na to, kako se spreminjajo zunanji zračni pogoji, lahko notranje lastnosti ohranijo prvotno določene zahteve glede čistoče, temperature, vlažnosti in tlaka.
Kaj je čista soba razreda 100000? Preprosto povedano, število delcev s premerom ≥0,5 μm na kubični meter zraka v delavnici ne presega 3,52 milijona. Manjše kot je število delcev v zraku, manjše je število prahu in mikroorganizmov ter čistejši je zrak. Čista soba razreda 100000 zahteva tudi, da delavnica izmenjuje zrak 15–19-krat na uro, čas čiščenja zraka po popolni izmenjavi zraka pa ne sme presegati 40 minut.
2. Razdelitev območja čiste sobe za živila
Na splošno lahko čisto sobo za živila v grobem razdelimo na tri območja: splošno proizvodno območje, pomožno čisto območje in čisto proizvodno območje.
(1). Splošno proizvodno območje (nečisto območje): splošni surovinski material, končni izdelek, skladišče orodij, prostor za prenos pakiranih končnih izdelkov in druga območja z nizkim tveganjem izpostavljenosti surovinam in končnim izdelkom, kot so prostor za zunanjo embalažo, skladišče surovin in pomožnih materialov, skladišče embalažnega materiala, prostor za zunanjo embalažo itd. Delavnica za pakiranje, skladišče končnih izdelkov itd.
(2). Pomožno čisto območje: Zahteve so drugega tipa, kot so predelava surovin, predelava embalažnega materiala, pakiranje, vmesni prostor (prostor za razpakiranje), prostor za splošno proizvodnjo in predelavo, prostor za notranjo embalažo živil, ki niso pripravljena za uživanje, in druga območja, kjer se končni izdelki predelujejo, vendar niso neposredno izpostavljeni.
(3). Čisto proizvodno območje: se nanaša na območje z najvišjimi higienskimi zahtevami glede okolja, visokimi zahtevami glede osebja in okolja, ki ga je treba pred vstopom razkužiti in zamenjati, na primer: predelovalna območja, kjer so izpostavljeni surovine in končni izdelki, hladilnice za užitna živila in hladilnice za živila, pripravljena za uživanje. Skladiščni prostor za pakiranje živil, pripravljenih za uživanje, notranji prostor za pakiranje živil, pripravljenih za uživanje, itd.
① V čistih prostorih za živila se je treba med izbiro lokacije, načrtovanjem, postavitvijo, gradnjo in prenovo v največji možni meri izogibati virom onesnaženja, navzkrižni kontaminaciji, mešanju in napakam.
②Okolje tovarne je čisto in urejeno, pretok ljudi in logistika pa je razumen.
③Obstajati morajo ustrezni ukrepi za nadzor dostopa, da se prepreči vstop nepooblaščenim osebam.
④Shranite podatke o gradnji in dokončanju gradnje.
⑤ Stavbe z resnim onesnaženjem zraka med proizvodnim procesom je treba zgraditi na vetrovni strani tovarniškega območja, kjer je smer vetra največja skozi vse leto.
⑥ Kadar proizvodnih procesov, ki medsebojno vplivajo, ni primerno izvajati v isti stavbi, je treba zagotoviti učinkovite ločitvene ukrepe med posameznimi proizvodnimi območji. Za proizvodnjo fermentiranih izdelkov je treba imeti namensko fermentacijsko delavnico.
3. Zahteve za čista proizvodna območja
① Postopke, ki zahtevajo sterilnost, vendar ne morejo izvesti končne sterilizacije, in postopke, ki lahko dosežejo končno sterilizacijo, vendar se po sterilizaciji izvajajo aseptično, je treba izvajati v čistih proizvodnih prostorih.
② Čisto proizvodno območje z dobrimi higienskimi zahtevami glede proizvodnega okolja mora vključevati prostore za skladiščenje in predelavo pokvarljive hrane, polizdelkov ali končnih izdelkov, pripravljenih za uživanje, pred končnim hlajenjem ali pakiranjem, ter prostore za predobdelavo surovin, ki jih ni mogoče končno sterilizirati, prostore za tesnjenje in oblikovanje izdelkov, okolje izpostavljenosti po končni sterilizaciji izdelka, prostor za pripravo notranje embalaže in notranji prostor za pakiranje ter prostore za predelavo in inšpekcijske prostore za proizvodnjo hrane, izboljšanje lastnosti ali konzerviranje hrane itd.
③Čisto proizvodno območje mora biti smiselno razporejeno glede na proizvodni proces in ustrezne zahteve glede čistih prostorov. Postavitev proizvodne linije ne sme povzročati križanj in prekinitev.
④ Različne med seboj povezane delavnice v proizvodnem območju morajo ustrezati potrebam sort in procesov. Po potrebi je treba zagotoviti vmesne prostore in druge ukrepe za preprečevanje navzkrižne kontaminacije. Površina vmesnega prostora ne sme biti manjša od 3 kvadratnih metrov.
⑤ Predobdelava surovin in proizvodnja končnih izdelkov ne smeta potekati na istem čistem območju.
⑥ V proizvodni delavnici namenite območje in prostor, primeren za obseg proizvodnje, kot začasno skladišče za materiale, vmesne izdelke, izdelke, ki jih je treba pregledati, in končne izdelke, pri čemer je treba strogo preprečiti križanje, zamenjavo in kontaminacijo.
⑦Inšpekcijski prostor mora biti urejen ločeno in sprejeti je treba ustrezne ukrepe za ureditev njegovega izpušnega sistema in drenaže. Če so za postopek inšpekcijskega pregleda izdelkov potrebne čistejše zrake, je treba namestiti čisto delovno mizo.
4. Zahteve za kazalnike spremljanja čistoče v območjih predelave hrane
Okolje za predelavo hrane je pomemben dejavnik, ki vpliva na varnost hrane. Zato je mreža Food Partner Network interno izvedla raziskavo in razpravo o zahtevah glede indeksa spremljanja čistoče zraka v območjih za predelavo hrane.
(1). Zahteve glede čistoče v standardih in predpisih
Trenutno imajo pravila za pregled dovoljenj za proizvodnjo pijač in mlečnih izdelkov jasne zahteve glede čistoče zraka za čista obratovalna območja. Pravila za pregled dovoljenj za proizvodnjo pijač (različica iz leta 2017) določajo, da mora čistoča zraka (suspendirani delci, sedimentacijske bakterije) v čistem proizvodnem območju pakirane pitne vode doseči razred 10000 v mirovanju, polnilni del pa razred 100 ali pa mora splošna čistoča doseči razred 1000; pri ogljikohidratnih pijačah mora biti frekvenca kroženja zraka večja od 10-krat na uro; za območje čiščenja trdnih pijač veljajo različne zahteve glede čistoče zraka glede na značilnosti in procesne zahteve različnih vrst trdnih pijač;
Druge vrste delovnih prostorov za čiščenje pijač morajo izpolnjevati ustrezne zahteve glede čistoče zraka. Čistoča zraka v statičnem stanju mora dosegati vsaj zahteve razreda 100000, na primer pri proizvodnji posrednih pitnih izdelkov, kot so koncentrirane tekočine (sokovi, pulpe) za živilsko industrijo itd. Ta zahteva se lahko opusti.
Podrobna pravila za pregled pogojev licenciranja za proizvodnjo mlečnih izdelkov (različica iz leta 2010) in "Nacionalni standard za varnost hrane – dobra proizvodna praksa za mlečne izdelke" (GB12693) zahtevajo, da je skupno število bakterijskih kolonij v zraku na območju čiščenja mlekarne pod 30 CFU/posodo, podrobna pravila pa zahtevajo tudi, da podjetja predložijo letno poročilo o preizkusu čistoče zraka, ki ga izda usposobljena inšpekcijska agencija.
V dokumentu "Nacionalni standard za varnost živil - Splošne higienske specifikacije za proizvodnjo živil" (GB 14881-2013) in nekaterih higienskih specifikacijah za proizvodnjo izdelkov so vzorčevalna mesta spremljanja, kazalniki spremljanja in pogostost spremljanja okoljskih mikroorganizmov na območju predelave večinoma odraženi v obliki dodatkov, ki zagotavljajo smernice za spremljanje s strani podjetij za proizvodnjo živil.
Na primer, "Nacionalni standard za varnost živil in higienski kodeks za proizvodnjo pijač" (GB 12695) priporoča čiščenje zraka v okolici (usedanje bakterij (statična elektrika)) ≤10 kosov/(φ90 mm·0,5 h).
(2). Zahteve za spremljanje kazalnikov različnih stopenj čistoče
Glede na zgornje informacije je razvidno, da so zahteve glede čistoče zraka v standardni metodi usmerjene predvsem v čista proizvodna območja. V skladu z izvedbenim priročnikom GB14881: »Čista proizvodna območja običajno vključujejo skladiščne in predobdelavne prostore pred končnim hlajenjem ali pakiranjem pokvarljivih živil, polizdelkov ali končnih izdelkov, pripravljenih za uživanje, ter predobdelavne, oblikovalne in polnilne prostore surovin za nesterilna predelana živila. Območja izpostavljenosti, preden živilo po sterilizaciji vstopi v območje pakiranja, in druga mesta za predelavo in ravnanje z živili z visokim tveganjem kontaminacije.«
Podrobna pravila in standardi za pregled pijač in mlečnih izdelkov jasno zahtevajo, da kazalniki spremljanja zunanjega zraka vključujejo suspendirane delce in mikroorganizme, prav tako pa je treba redno spremljati, ali je čistoča čistilnega delovnega območja v skladu s standardi. GB 12695 in GB 12693 zahtevata merjenje sedimentacijskih bakterij v skladu z metodo naravne sedimentacije iz GB/T 18204.3.
"Nacionalni standard za varnost živil, dobra proizvodna praksa za formule za posebne medicinske namene" (GB 29923) in "Načrt pregleda proizvodnje za športno prehransko hrano", ki sta ga izdala Peking, Jiangsu in druga mesta, določata, da se število prahu (suspendiranih delcev) meri v skladu z GB/T 16292. Status je statičen.
5. Kako deluje sistem čistih prostorov?
Način 1: Načelo delovanja klimatske naprave + sistema za filtriranje zraka + dovoda in izolacijskih kanalov za čiste prostore + HEPA filtrov + sistema povratnega zraka za čiste prostore neprekinjeno kroži in dovaja svež zrak v delavnico s čistimi prostori, da se doseže zahtevana čistoča proizvodnega okolja.
Način 2: Načelo delovanja industrijskega čistilca zraka FFU, nameščenega na stropu delavnice s čistim prostorom za neposredno dovajanje zraka v čisti prostor + sistem povratnega zraka + stropna klimatska naprava za hlajenje. Ta oblika se običajno uporablja v primerih, ko zahteve glede čistoče okolja niso zelo visoke in so stroški relativno nizki. Na primer v delavnicah za proizvodnjo hrane, običajnih fizikalnih in kemijskih laboratorijih, prostorih za pakiranje izdelkov, delavnicah za proizvodnjo kozmetike itd.
Izbira različnih zasnov sistemov za dovod in povratni zrak v čistih prostorih je odločilni dejavnik pri določanju različnih stopenj čistoče čistih prostorov.
Čas objave: 19. oktober 2023