Prenova starejše tovarne s čistimi prostori ni pretežka, vendar je še vedno veliko korakov in premislekov. Tukaj je nekaj ključnih točk, ki jih je treba upoštevati:
1. Opravite požarni pregled in namestite gasilsko opremo.
2. Pridobite odobritev lokalne gasilske enote. Ko so vsi projekti odobreni, potrpežljivo čakajte na vso potrebno dokumentacijo.
3. Pridobite gradbeno dovoljenje in gradbeno dovoljenje.
4. Pridobite oceno vplivov na okolje.
Če je objekt čisti prostor v skladu z GMP, bo večina opreme še naprej uporabna. Zato je pomembno, da ob upoštevanju znanstvenih in praktičnih vidikov prenove čistega prostora v skladu z GMP in ne popolne prenove razmislite, kako nadaljevati s temi prenovami. Tukaj je nekaj povzetkov rešitev.
1. Najprej določite obstoječo višino tal čiste sobe in lokacijo nosilnih nosilcev. Na primer, gradbeni projekt farmacevtske čiste sobe GMP kaže, da imajo čiste sobe GMP visoke prostorske zahteve, industrijskih obratov z opečno-betonskimi in okvirnimi strižnimi stenami z majhnim razmikom med stebri pa ni mogoče naknadno opremiti.
2. Drugič, prihodnja farmacevtska proizvodnja bo običajno razreda C, zato skupni vpliv na industrijske čiste prostore običajno ni pomemben. Če pa gre za vnetljive in eksplozivne snovi, je treba temu nameniti posebno pozornost.
3. Nenazadnje je večina čistih prostorov GMP, ki se prenavljajo, v uporabi že vrsto let in njihove prvotne funkcije so se razlikovale, zato je potrebna nova ocena uporabnosti in praktičnosti obrata.
4. Glede na specifične strukturne pogoje starih industrijskih čistih prostorov je običajno nemogoče v celoti upoštevati zahteve glede postavitve procesov projekta prenove. Zato je za zagotovitev nemotene izvedbe prenovitvenih del pomembna znanstvena in pravočasna izvedba. Poleg tega mora nova postavitev predlaganega projekta prenove vključevati tudi elemente obstoječe konstrukcije.
5. Razporeditev delovne postaje za strojnico klimatske naprave običajno najprej upošteva proizvodno območje in nato območje glavne strojnice, odvisno od specifične situacije. Vendar pa so pri mnogih prenovah starejših čistih prostorov GMP zahteve glede obremenitve za glavno strojnico višje kot za proizvodna območja, zato je treba upoštevati tudi območje glavne strojnice.
6. Pri opremi čim bolj upoštevajte povezljivost, na primer povezljivost med novo in staro opremo po prenovi ter razpoložljivost stare opreme. V nasprotnem primeru bo to povzročilo znatne stroške in odpadke.
Nazadnje je pomembno poudariti, da če je potrebna širitev ali prenova čiste sobe, ki izpolnjuje standarde GMP, morate najprej oddati vlogo in naročiti lokalnemu podjetju za ocenjevanje varnosti stavb, da pregleda vaš načrt prenove. Upoštevanje teh osnovnih postopkov je zadostno, saj običajno zajemajo prenove celotnega obrata. Zato lahko izberete ustrezno metodo glede na zahteve vašega specifičnega obrata.
Čas objave: 6. avg. 2025