Fiksna oprema v čistem prostoru, ki je tesno povezana z okoljem čistega prostora, ki je predvsem oprema proizvodnega procesa v čisti sobi in oprema čistilnega klimatskega sistema za izpolnjevanje zahtev glede čistoče. Vzdrževanje in upravljanje postopka delovanja opreme čistilnega klimatskega sistema v čisti sobi je domače. Podobne določbe obstajajo v ustreznih standardih in specifikacijah doma in v tujini. Čeprav obstajajo nekatere razlike v pogojih, datumih uporabe, zakonih in predpisih različnih držav ali regij ter celo razlike v razmišljanju in konceptih, je delež podobnosti še vedno relativno visok.
1. V normalnih okoliščinah: čistoča v čisti sobi mora biti skladna z mejno vrednostjo prašnih delcev v zraku, da se izpolni določeno obdobje testiranja. Čisti prostori (območja), enaki ali strožji od ISO 5, ne smejo preseči 6 mesecev, medtem ko se pogostost spremljanja mejnih vrednosti prašnih delcev v zraku ISO 6~9 v GB 50073 zahteva največ 12 mesecev. Čistoča ISO 1 do 3 je ciklično spremljanje, ISO 4 do 6 enkrat na teden, ISO 7 pa enkrat na 3 mesece, enkrat na 6 mesecev za ISO 8 in 9.
2. Prostornina dovoda zraka ali hitrost zraka ter razlika v tlaku čistega prostora (območja) dokazujeta, da še naprej izpolnjuje določeno obdobje testiranja, ki je 12 mesecev za različne stopnje čistosti: GB 50073 zahteva, da temperatura in vlažnost čistega prostora sobo pogosto nadzorovati. Čistoča ISO 1~3 je ciklično spremljanje, druge stopnje so 2-krat na izmeno; O pogostosti spremljanja razlike v tlaku čistega prostora, čistoča ISO 1~3 je ciklično spremljanje, ISO 4~6 enkrat na teden, ISO 7 do 9 enkrat na mesec.
3. Obstajajo tudi zahteve za zamenjavo hepa filtrov v čistilnih klimatskih sistemih. Zračne filtre hepa je treba zamenjati v kateri koli od naslednjih situacij: hitrost zračnega toka pade na relativno nizko mejo, tudi po zamenjavi primarnega in srednjega zračnega filtra hitrosti zračnega toka še vedno ni mogoče povečati: upor zračnega filtra hepa doseže 1,5-2-kratni začetni upor; zračni filter hepa pušča, ki ga ni mogoče popraviti.
4. Postopek vzdrževanja in popravila ter metode nepremične opreme je treba nadzorovati in zmanjšati možno onesnaženje okolja čistih prostorov. Predpisi o upravljanju čistih prostorov morajo dokumentirati postopke vzdrževanja in popravil opreme, da se zagotovi nadzor nad onesnaženjem v okolju čistih prostorov, poleg tega pa je treba razviti delovni načrt preventivnega vzdrževanja, da se doseže vzdrževanje ali zamenjava komponent opreme, preden postanejo "viri onesnaženja".
5. Fiksna oprema se bo sčasoma obrabila, umazala ali oddajala onesnaženje, če je ne vzdržujete. Preventivno vzdrževanje zagotavlja, da oprema ne postane vir onesnaževanja. Pri vzdrževanju in popravilu opreme je treba sprejeti potrebne zaščitne/zaščitne ukrepe, da preprečite onesnaženje čistega prostora.
6. Dobro vzdrževanje mora vključevati dekontaminacijo zunanje površine. Če proizvodni proces izdelka to zahteva, je potrebno dekontaminirati tudi notranjo površino. Ne le, da mora biti oprema v delovnem stanju, tudi koraki za odstranjevanje kontaminacije na notranjih in zunanjih površinah morajo biti skladni z zahtevami postopka. Glavni ukrepi za nadzor onesnaževanja, ki nastane med vzdrževanjem fiksne opreme, so: opremo, ki jo je treba popraviti, je treba pred popravilom čim bolj umakniti iz območja, kjer se nahaja, da se zmanjša možnost kontaminacije; če je potrebno, mora biti pritrjena oprema ustrezno izolirana od okoliškega čistega prostora. Po tem se izvede večja popravila ali vzdrževalna dela ali pa so vsi izdelki v procesu prestavljeni na ustrezno mesto; območje čistih prostorov ob opremi, ki se popravlja, je treba ustrezno nadzorovati, da se zagotovi učinkovit nadzor kontaminacije;
7. Vzdrževalno osebje, ki dela v izoliranem območju, ne sme priti v stik s tistimi, ki izvajajo proizvodne ali procesne procese. Vse osebje, ki vzdržuje ali popravlja opremo v čisti sobi, mora upoštevati pravila in predpise, ki veljajo za to območje, vključno z nošenjem oblačil za čisto sobo. V čisti sobi nosite zahtevana oblačila za čiste prostore in po končanem vzdrževanju očistite območje in opremo.
8. Preden se morajo tehniki uleči na hrbet ali pod opremo za izvajanje vzdrževanja, morajo najprej razjasniti pogoje opreme, proizvodne procese itd. in učinkovito ravnati s kemikalijami, kislinami ali biološko nevarnimi materiali, preden delovni; sprejeti je treba ukrepe za zaščito čistih oblačil pred stikom z mazivi ali procesnimi kemikalijami in pred tem, da bi jih robovi ogledala strgali. Vsa orodja, škatle in vozičke, ki se uporabljajo za vzdrževanje ali popravila, je treba pred vstopom v čist prostor temeljito očistiti. Zarjavela ali zarjavela orodja niso dovoljena. Če se ta orodja uporabljajo v biološko čisti sobi, jih bo morda treba tudi sterilizirati ali razkužiti; tehniki ne smejo postavljati orodij, nadomestnih delov, poškodovanih delov ali čistilnih sredstev v bližino delovnih površin, pripravljenih za izdelke in procesne materiale.
9. Med vzdrževanjem je treba ves čas posvečati pozornost čiščenju, da se prepreči kopičenje kontaminacije; rokavice je treba redno menjati, da preprečite izpostavljanje kože čistim površinam zaradi poškodovanih rokavic; če je potrebno, uporabite rokavice za nečiste prostore (kot so rokavice, odporne na kisline, vročino ali praske), te rokavice morajo biti primerne za čiste prostore ali jih je treba nositi čez par rokavic za čiste prostore.
10. Pri vrtanju in žaganju uporabljajte sesalnik. Vzdrževalna in gradbena dela običajno zahtevajo uporabo vrtalnikov in žag. Posebne prevleke lahko uporabite za pokrivanje orodij ter delovnih območij za vrtanje in lončke; odprte luknje, ki ostanejo po vrtanju na tleh, steni, strani opreme ali drugih podobnih površinah. Treba ga je ustrezno zapreti, da preprečite vdor umazanije v čist prostor. Metode tesnjenja vključujejo uporabo tesnilnih materialov, lepil in posebnih tesnilnih plošč. Po končanem popravilu bo morda treba preveriti čistost površin opreme, ki je bila popravljena ali vzdrževana.
Čas objave: 17. nov. 2023