Fiksna oprema v čistih sobah je tesno povezana z okoljem čistih prostorov, in sicer predvsem oprema za proizvodni proces v čistih sobah in oprema za čistilne klimatske naprave, ki izpolnjuje zahteve glede čistoče. Vzdrževanje in upravljanje obratovalnega procesa opreme za čistilne klimatske naprave v čistih sobah je domače. Podobne določbe obstajajo v ustreznih standardih in specifikacijah doma in v tujini. Čeprav obstajajo nekatere razlike v pogojih, datumih uporabe, zakonih in predpisih različnih držav ali regij ter celo razlike v razmišljanju in konceptih, je delež podobnosti še vedno relativno visok.
1. V normalnih okoliščinah: čistoča v čistem prostoru mora biti skladna z mejno vrednostjo prašnih delcev v zraku, da se izpolni določeno preskusno obdobje. Čisti prostori (območja) z enako ali strožjo vrednostjo od ISO 5 ne smejo presegati 6 mesecev, medtem ko je pogostost spremljanja mejnih vrednosti prašnih delcev v zraku po standardu ISO 6–9 v skladu s standardom GB 50073 največ 12 mesecev. Čistoča po standardih ISO 1 do 3 se spremlja ciklično, po standardih ISO 4 do 6 enkrat tedensko, po standardu ISO 7 pa enkrat na 3 mesece ter po standardih ISO 8 in 9 enkrat na 6 mesecev.
2. Količina dovodnega zraka ali hitrost zraka in razlika tlaka v čistem prostoru (območju) dokazujeta, da še naprej izpolnjujeta določeno preskusno obdobje, ki je 12 mesecev za različne stopnje čistoče: GB 50073 zahteva pogosto spremljanje temperature in vlažnosti v čistem prostoru. Čistoča ISO 1~3 je ciklično spremljanje, druge stopnje so 2-krat na izmeno; Kar zadeva pogostost spremljanja razlike tlaka v čistem prostoru, je čistoča ISO 1~3 ciklično spremljanje, ISO 4~6 je enkrat tedensko, ISO 7 do 9 pa enkrat mesečno.
3. Obstajajo tudi zahteve za zamenjavo HEPA filtrov v sistemih za čiščenje zraka. HEPA zračne filtre je treba zamenjati v naslednjih primerih: hitrost pretoka zraka pade na relativno nizko mejo, tudi po zamenjavi primarnega in srednjega zračnega filtra hitrosti pretoka zraka še vedno ni mogoče povečati; upor HEPA zračnega filtra doseže 1,5–2-kratnik začetnega upora; HEPA zračni filter ima puščanja, ki jih ni mogoče popraviti.
4. Postopek in metode vzdrževanja in popravila fiksne opreme je treba nadzorovati in čim bolj zmanjšati morebitno kontaminacijo okolja čistega prostora. Predpisi o upravljanju čistih prostorov morajo dokumentirati postopke vzdrževanja in popravila opreme, da se zagotovi nadzor nad onesnaženjem v okolju čistega prostora, razviti pa je treba tudi načrt preventivnega vzdrževanja, da se zagotovi vzdrževanje ali zamenjava komponent opreme, preden postanejo "vir onesnaženja".
5. Fiksna oprema se bo sčasoma obrabila, umazala ali oddajala onesnaženje, če se ne bo vzdrževala. Preventivno vzdrževanje zagotavlja, da oprema ne postane vir onesnaženja. Pri vzdrževanju in popravilu opreme je treba sprejeti potrebne zaščitne ukrepe, da se prepreči kontaminacija čistih prostorov.
6. Dobro vzdrževanje mora vključevati dekontaminacijo zunanje površine. Če proizvodni proces to zahteva, je treba dekontaminirati tudi notranjo površino. Oprema mora biti ne le v delujočem stanju, ampak morajo biti tudi koraki za odstranjevanje kontaminacije na notranjih in zunanjih površinah skladni z zahtevami procesa. Glavni ukrepi za nadzor onesnaževanja, ki nastane med vzdrževanjem fiksne opreme, so: opremo, ki jo je treba popraviti, je treba pred popravilom čim bolj premakniti izven območja, kjer se nahaja, da se zmanjša možnost kontaminacije; po potrebi je treba fiksno opremo ustrezno izolirati od okoliške čiste sobe. Po tem se izvedejo večja popravila ali vzdrževalna dela ali pa se vsi izdelki v procesu premaknejo na ustrezno mesto; območje čiste sobe, ki meji na opremo, ki se popravlja, je treba ustrezno spremljati, da se zagotovi učinkovit nadzor kontaminacije;
7. Vzdrževalno osebje, ki dela v izoliranem območju, ne sme priti v stik s tistimi, ki izvajajo proizvodne ali procesne procese. Vse osebje, ki vzdržuje ali popravlja opremo v čistem prostoru, mora upoštevati pravila in predpise, ki veljajo za to območje, vključno z nošenjem oblačil za čiste prostore. V čistem prostoru nosite zahtevana oblačila za čiste prostore in po končanem vzdrževanju očistite območje in opremo.
8. Preden se tehniki uležejo na hrbet ali pod opremo za izvajanje vzdrževanja, morajo najprej razjasniti stanje opreme, proizvodne procese itd. in učinkovito ravnati v primeru kemikalij, kislin ali biološko nevarnih snovi pred delom; sprejeti je treba ukrepe za zaščito čistih oblačil pred stikom z mazivi ali procesnimi kemikalijami ter pred trganjem ob robovih ogledala. Vsa orodja, škatle in vozički, ki se uporabljajo za vzdrževanje ali popravila, je treba pred vstopom v čisto sobo temeljito očistiti. Zarjavelo ali korodirano orodje ni dovoljeno. Če se to orodje uporablja v biološko čistem prostoru, ga je morda treba tudi sterilizirati ali razkužiti; tehniki ne smejo postavljati orodja, rezervnih delov, poškodovanih delov ali čistilnih sredstev v bližino delovnih površin, pripravljenih za izdelke in procesne materiale.
9. Med vzdrževanjem je treba ves čas paziti na čiščenje, da se prepreči kopičenje kontaminacije; rokavice je treba redno menjati, da se prepreči izpostavljenost kože čistim površinam zaradi poškodovanih rokavic; po potrebi uporabite rokavice, ki niso namenjene čistim prostorom (kot so rokavice, odporne na kisline, vročino ali praske), te rokavice morajo biti primerne za čiste prostore ali pa jih je treba nositi čez par rokavic za čiste prostore.
10. Pri vrtanju in žaganju uporabljajte sesalnik. Vzdrževalna in gradbena dela običajno zahtevajo uporabo vrtalnikov in žag. Za pokrivanje orodja ter delovnih območij vrtanja in lonca se lahko uporabijo posebni pokrovi; odprtine, ki ostanejo po vrtanju na tleh, steni, strani opreme ali drugih podobnih površinah, morajo biti ustrezno zatesnjene, da se prepreči vdor umazanije v čist prostor. Metode tesnjenja vključujejo uporabo tesnilnih materialov, lepil in posebnih tesnilnih plošč. Po končanih popravilih bo morda treba preveriti čistočo površin opreme, ki je bila popravljena ali vzdrževana.
Čas objave: 17. november 2023