

Čista soba je prostor z nadzorovano koncentracijo suspendiranih delcev v zraku. Njena konstrukcija in uporaba naj bi zmanjšali vnos, nastajanje in zadrževanje delcev v zaprtih prostorih. Druge pomembne parametre, kot so temperatura, vlažnost in tlak v prostoru, je treba nadzorovati po potrebi. Čista soba se deli glede na število delcev določene velikosti na enoto prostornine zraka. Delijo se glede na koncentracijo suspendiranih delcev v zraku. Na splošno velja, da manjša kot je vrednost, višja je stopnja čiščenja. To pomeni, da je razred 10 > razred 100 > razred 10000 > razred 100000.
Standard čistih sob razreda 100 vključuje predvsem operacijske sobe in aseptično proizvodnjo farmacevtske industrije.
Največje število delcev z velikostjo delcev čistoče, večjo ali enako 0,1 mikrona, ne sme presegati 100.
Razlika v tlaku in temperaturi ter vlažnosti 22℃±2; vlažnost 55%±5; v bistvu je treba v celoti prekriti s FFU in narediti dvignjena tla. Izdelati sistem MAU+FFU+DC. Prav tako vzdrževati pozitiven tlak, pri čemer je gradient tlaka sosednjih prostorov zagotovljen okoli 10 Pa.
Osvetlitev Ker ima večina delovnih vsebin v čistih prostorih brez prahu visoke zahteve in so vsi zaprti prostori, so bile vedno visoke zahteve glede osvetlitve. Lokalna osvetlitev: To se nanaša na osvetlitev, ki je postavljena za povečanje osvetlitve določenega mesta. Vendar se lokalna osvetlitev običajno ne uporablja samostojno pri notranji osvetlitvi. Mešana osvetlitev: Nanaša se na osvetlitev delovne površine, ki jo združuje ena osvetlitev in lokalna osvetlitev, pri čemer naj bi splošna osvetlitev predstavljala 10–15 % celotne osvetlitve.
Standard za čiste prostore razreda 1000 je nadzor nad številom prašnih delcev z velikostjo delcev manj kot 0,5 mikrona na kubični meter na manj kot 3500, kar dosega mednarodni standard brez prahu A. Standard brez prahu, ki se trenutno uporablja pri proizvodnji in predelavi sekancev, ima višje zahteve glede prahu kot razred A. Takšni visoki standardi se uporabljajo predvsem pri proizvodnji nekaterih sekancev višje ravni. Število prašnih delcev je strogo nadzorovano znotraj 1000 na kubični meter, kar je v industriji čistih prostorov splošno znano kot razred 1000.
V večini čistih delavnic brez prahu je za preprečevanje vdora zunanjega onesnaženja potrebno vzdrževati notranji tlak (statični tlak) višji od zunanjega tlaka (statičnega tlaka). Vzdrževanje tlačne razlike mora na splošno upoštevati naslednja načela: tlak v čistem prostoru mora biti višji od tlaka v nečistem prostoru; tlak v prostoru z visoko stopnjo čistoče mora biti višji od tlaka v sosednjem prostoru z nizko stopnjo čistoče; vrata med povezanimi čistimi prostori se morajo odpirati proti prostorom z visoko stopnjo čistoče. Vzdrževanje tlačne razlike je odvisno od količine svežega zraka, ki mora biti sposoben kompenzirati količino zraka, ki uhaja iz rež pod to tlačno razliko. Zato je fizikalni pomen tlačne razlike upor puščajočega (ali infiltrirajočega) volumna zraka, ko ta prehaja skozi različne reže v čistem prostoru.
Čisti prostor razreda 10000 pomeni, da je število prašnih delcev, večjih ali enakih 0,5 μm, večje od 35.000 delcev/m3 (35 delcev/m3) do manj kot 35.000 delcev/m3 (350 delcev/m3), število prašnih delcev, večjih ali enakih 5 μm, pa je večje od 300 delcev/m3 (0,3 delca) do manj kot 3.000 delcev/m3 (3 delci). Nadzor tlačne razlike ter temperature in vlažnosti.
Krmiljenje sistema suhe tuljave s temperaturo in vlažnostjo. Klimatska naprava prilagaja dovod vode v tuljavo klimatske naprave z nadzorom odpiranja tripotnega ventila prek zaznanega signala.
Čista soba razreda 100.000 pomeni, da so delci na kubični meter v delovni delavnici nadzorovani znotraj 100.000. Proizvodna delavnica čiste sobe se uporablja predvsem v elektronski in farmacevtski industriji. Za živilsko industrijo je precej dobro imeti proizvodno delavnico razreda 100.000. Čista soba razreda 100.000 zahteva 15-19 menjav zraka na uro. Po popolnem prezračevanju čas čiščenja zraka ne sme presegati 40 minut.
Razlika v tlaku med čistimi prostori z enako stopnjo čistoče mora biti konstantna. Razlika v tlaku med sosednjimi čistimi prostori z različnimi stopnjami čistoče mora biti 5 Pa, razlika v tlaku med čistimi in nečistimi prostori pa > 10 Pa.
Temperatura in vlažnost Kadar v čistih prostorih razreda 100.000 ni posebnih zahtev glede temperature in vlažnosti, je priporočljivo nositi čista delovna oblačila, ne da bi se pri tem počutili nelagodno. Temperatura se pozimi običajno vzdržuje med 20 in 22 °C, poleti pa med 24 in 26 °C, z nihanjem ±2 °C. Vlažnost čistih prostorov pozimi se vzdržuje med 30 in 50 %, poleti pa med 50 in 70 %. Osvetljenost glavnih proizvodnih prostorov v čistih prostorih (območjih) mora biti običajno > 300 lx: osvetlitev pomožnih studiev, prostorov za čiščenje osebja in materialov, zračnih komor, hodnikov itd. mora biti 200 in 300 l.




Čas objave: 14. april 2025