Elektronska proizvodna industrija:
Z razvojem računalnikov, mikroelektronike in informacijske tehnologije se je elektronska proizvodna industrija hitro razvila, prav tako pa je bila razvita tehnologija čistih prostorov. Hkrati so bile postavljene višje zahteve glede načrtovanja čistih prostorov. Zasnova čistih prostorov v elektronski proizvodni industriji je celovita tehnologija. Le s popolnim razumevanjem oblikovnih značilnosti čistih prostorov v elektronski proizvodni industriji in oblikovanjem razumnih načrtov je mogoče zmanjšati stopnjo okvarjenih izdelkov v elektronski proizvodni industriji in izboljšati učinkovitost proizvodnje.
Značilnosti čistih prostorov v elektronski proizvodni industriji:
Zahteve glede čistoče so visoke, količina zraka, temperatura, vlažnost, tlačna razlika in izpuh opreme pa se nadzorujejo po potrebi. Osvetlitev in hitrost zraka v čistem prostoru se nadzorujeta v skladu z zasnovo ali specifikacijo. Poleg tega ima ta vrsta čistega prostora izjemno stroge zahteve glede statične elektrike. Zahteve glede vlažnosti so še posebej visoke. Ker se statična elektrika v preveč suhi tovarni zlahka ustvari, lahko poškoduje integracijo CMOS. Na splošno je treba temperaturo v elektronski tovarni nadzorovati na približno 22 °C, relativno vlažnost pa med 50 in 60 % (za posebne čiste prostore obstajajo ustrezni predpisi o temperaturi in vlažnosti). V tem času je mogoče učinkovito odpraviti statično elektriko in se ljudje lahko počutijo udobno. Delavnice za proizvodnjo čipov, čiste sobe z integriranimi vezji in delavnice za proizvodnjo diskov so pomembne komponente čistega prostora v industriji elektronike. Ker imajo elektronski izdelki izjemno stroge zahteve glede notranjega zraka in kakovosti zraka med proizvodnjo, se osredotočajo predvsem na nadzor delcev in lebdečega prahu, imajo pa tudi stroge predpise glede temperature, vlažnosti, količine svežega zraka, hrupa itd. okolja.
1. Raven hrupa (prazno stanje) v čistem prostoru razreda 10.000 v tovarni elektronike: ne sme biti višja od 65 dB (A).
2. Razmerje celotne pokritosti čiste sobe z navpičnim pretokom v obratu za proizvodnjo elektronike ne sme biti manjše od 60 %, čista soba z vodoravnim enosmernim pretokom pa ne sme biti manjša od 40 %, sicer bo šlo za delni enosmerni tok.
3. Razlika statičnega tlaka med čistim prostorom in zunanjim delom tovarne elektronike ne sme biti manjša od 10 Pa, razlika statičnega tlaka med čistim območjem in nečistim območjem z različno čistočo zraka pa ne sme biti manjša od 5 Pa.
4. Količina svežega zraka v čistem prostoru razreda 10.000 v industriji elektronike mora biti največja po naslednjih dveh elementih:
① Kompenzirajte vsoto volumna izpušnih plinov v zaprtih prostorih in količine svežega zraka, potrebne za vzdrževanje pozitivnega tlaka v zaprtih prostorih.
② Zagotovite, da količina svežega zraka, dovajanega v čisti prostor na osebo na uro, ni manjša od 40 m3.
③ Grelec sistema za čiščenje čistih prostorov v elektronski industriji mora biti opremljen z zaščito pred svežim zrakom in previsoko temperaturo. Če se uporablja točkovno vlaženje, je treba nastaviti zaščito pred suhim zrakom. V hladnih območjih mora biti sistem za svež zrak opremljen z ukrepi za zaščito pred zmrzovanjem. Prostornina dovoda zraka v čisti prostor mora imeti največjo vrednost naslednjih treh elementov: prostornina dovoda zraka za zagotavljanje ravni čistoče zraka v čistem prostoru elektronske proizvodne tovarne; prostornina dovoda zraka v čisti prostor elektronske tovarne se določi glede na izračun toplotne in vlažne obremenitve; količina svežega zraka, dovedena v čisti prostor elektronske proizvodne tovarne.
Bioproizvodna industrija:
Značilnosti biofarmacevtskih tovarn:
1. Biofarmacevtske čiste sobe nimajo le visokih stroškov opreme, kompleksnih proizvodnih procesov, visokih zahtev glede čistoče in sterilnosti, temveč imajo tudi stroge zahteve glede kakovosti proizvodnega osebja.
2. V proizvodnem procesu se bodo pojavile potencialne biološke nevarnosti, predvsem tveganje okužb, odmrle bakterije ali odmrle celice in komponente ali presnova za človeško telo in druge organizme, toksičnost, senzibilizacija in druge biološke reakcije, toksičnost izdelka, senzibilizacija in druge biološke reakcije ter vplivi na okolje.
Čisto območje: Prostor (območje), kjer je treba nadzorovati prašne delce in mikrobiološko kontaminacijo v okolju. Njegova gradbena konstrukcija, oprema in njena uporaba imajo funkcijo preprečevanja vnosa, nastajanja in zadrževanja onesnaževal v območju.
Zračna zapora: Izoliran prostor z dvema ali več vrati med dvema ali več sobami (na primer sobami z različnimi stopnjami čistoče). Namen namestitve zračne zapore je nadzor pretoka zraka, ko ljudje ali materiali vstopajo in izstopajo iz zračne zapore. Zračne zapore se delijo na zračne zapore za osebje in zračne zapore za materiale.
Osnovne značilnosti čistih prostorov biofarmacevtskih izdelkov: prašni delci in mikroorganizmi morajo biti predmet okoljskega nadzora. Čistoča farmacevtske proizvodne delavnice je razdeljena na štiri stopnje: lokalni razred 100, razred 1000, razred 10000 in razred 30000 v ozadju razreda 100 ali razreda 10000.
Temperatura čiste sobe: brez posebnih zahtev, med 18 in 26 stopinjami, relativna vlažnost pa se nadzoruje med 45 % in 65 %. Nadzor onesnaževanja v čistih biofarmacevtskih delavnicah: nadzor virov onesnaževanja, nadzor difuzijskih procesov in nadzor navzkrižne kontaminacije. Ključna tehnologija čiste sobe v medicini je predvsem nadzor prahu in mikroorganizmov. Mikroorganizmi kot onesnaževala so glavna prednostna naloga nadzora okolja v čistih sobah. Onesnaževala, ki se kopičijo v opremi in cevovodih v čistem območju farmacevtskega obrata, lahko neposredno onesnažijo zdravila, vendar to ne vpliva na preizkus čistoče. Stopnja čistoče ni primerna za karakterizacijo fizikalnih, kemijskih, radioaktivnih in vitalnih lastnosti suspendiranih delcev. Nepoznavanje procesa proizvodnje zdravil, vzrokov onesnaževanja in mest, kjer se onesnaževala kopičijo, ter metod in standardov ocenjevanja za odstranjevanje onesnaževal.
Pri transformaciji farmacevtskih obratov v skladu z GMP tehnologijo so pogoste naslednje situacije:
Zaradi nerazumevanja subjektivnega spoznanja je uporaba čiste tehnologije v procesu nadzora onesnaževanja neugodna, nekatere farmacevtske tovarne pa so sicer veliko investirale v transformacijo, vendar se kakovost zdravil ni bistveno izboljšala.
Načrtovanje in gradnja farmacevtskih čistih proizvodnih obratov, izdelava in montaža opreme in objektov v obratih, kakovost surovin in pomožnih materialov ter embalažnih materialov, ki se uporabljajo v proizvodnji, ter neugodno izvajanje kontrolnih postopkov za čiste ljudi in čiste objekte bodo vplivali na kakovost izdelkov. Razlogi, ki vplivajo na kakovost izdelkov v gradbeništvu, so težave v povezavi s kontrolo procesov in skrite nevarnosti med postopkom montaže in gradnje, ki so naslednje:
1. Notranja stena zračnega kanala čistilne klimatske naprave ni čista, povezava ni tesna in stopnja uhajanja zraka je prevelika;
② Ohišje iz barvne jeklene plošče ni tesno, tesnilni ukrepi med čisto sobo in tehničnim mezaninom (stropom) so neustrezni, zaprta vrata pa niso nepredušna;
③ Dekorativni profili in procesni cevovodi tvorijo mrtve vogale in nabirajo prah v čistem prostoru;
④ Nekatere lokacije niso zgrajene v skladu z zahtevami projektiranja in ne morejo izpolnjevati ustreznih zahtev in predpisov;
⑤ Kakovost uporabljene tesnilne mase ni na ravni standarda, zlahka odpade in se pokvari;
⑥ Povratni in izpušni prehodi iz barvne jeklene plošče so povezani, prah pa vstopa v povratni zračni kanal iz izpušnega sistema;
⑦ Pri varjenju sanitarnih cevi iz nerjavečega jekla, kot sta procesna prečiščena voda in voda za vbrizgavanje, se notranji stenski zvar ne tvori;
⑧ Nepovratni ventil zračnega kanala ne deluje in povratni tok zraka povzroča onesnaženje;
⑨ Kakovost namestitve drenažnega sistema ni na ravni standarda, na cevnih nosilcih in dodatkih pa se zlahka nabira prah;
⑩ Nastavitev tlačne razlike v čistem prostoru ni ustrezna in ne izpolnjuje zahtev proizvodnega procesa.
Tiskarska in embalažna industrija:
Z razvojem družbe so se izboljšali tudi izdelki tiskarske in embalažne industrije. Oprema za veliko tiskanje je vstopila v čiste prostore, kar lahko močno izboljša kakovost tiskanih izdelkov in znatno poveča stopnjo kakovosti izdelkov. To je tudi najboljša integracija čistilne in tiskarske industrije. Tiskanje v glavnem odraža temperaturo in vlažnost izdelka v okolju premaznega prostora, število prašnih delcev in neposredno igra pomembno vlogo pri kakovosti izdelka in stopnji kakovosti. Embalažna industrija se v glavnem odraža v temperaturi in vlažnosti okolja, številu prašnih delcev v zraku ter kakovosti vode v embalaži za živila in farmacevtske izdelke. Seveda so zelo pomembni tudi standardizirani operativni postopki proizvodnega osebja.
Brezprašno brizganje je neodvisna zaprta proizvodna delavnica, sestavljena iz jeklenih sendvič plošč, ki lahko učinkovito filtrirajo onesnaženje slabega zraka v izdelkih in zmanjšajo prah na območju brizganja ter stopnjo napak na izdelkih. Uporaba brezprašne tehnologije dodatno izboljša videz izdelkov, kot so ohišja za televizorje/računalnike, mobilne telefone, DVD-je/VCD-je, igralne konzole, video snemalniki, ročni računalniki PDA, ohišja za kamere, avdio naprave, sušilniki za lase, MD-ji, ličila, igrače in drugi obdelovanci. Postopek: območje nalaganja → ročno odstranjevanje prahu → elektrostatično odstranjevanje prahu → ročno/samodejno brizganje → območje sušenja → območje sušenja UV-barve → območje hlajenja → območje sitotiska → območje za pregled kakovosti → območje sprejema.
Da bi dokazali, da delavnica za pakiranje živil brez prahu deluje zadovoljivo, je treba dokazati, da izpolnjuje zahteve naslednjih meril:
① Prostornina dovoda zraka v delavnici za pakiranje živil brez prahu je zadostna za razredčenje ali odpravo onesnaženja, ki nastane v zaprtih prostorih.
② Zrak v delavnici za pakiranje živil brez prahu teče iz čistega območja v območje s slabo čistočo, pretok onesnaženega zraka je zmanjšan, smer pretoka zraka pri vratih in v notranji stavbi pa je pravilna.
③ Dovod zraka v delavnico za pakiranje živil brez prahu ne bo bistveno povečal onesnaženosti v zaprtih prostorih.
④ Stanje gibanja zraka v zaprtem prostoru v delavnici za pakiranje živil brez prahu lahko zagotovi, da v zaprtem prostoru ni območja z visoko koncentracijo. Če čista soba izpolnjuje zgornja merila, se lahko izmeri njena koncentracija delcev ali koncentracija mikrobov (če je potrebno), da se ugotovi, ali izpolnjuje določene standarde čiste sobe.
Industrija embalaže za živila:
1. Količina dovoda in izpušnega zraka: Če gre za turbulentno čisto sobo, je treba izmeriti količino dovoda in izpušnega zraka. Če gre za enosmerno čisto sobo, je treba izmeriti hitrost vetra.
2. Nadzor pretoka zraka med conami: Da bi dokazali, da je smer pretoka zraka med conami pravilna, torej da teče iz čistega območja v območje s slabo čistočo, je treba preizkusiti:
① Razlika tlaka med posameznimi območji je pravilna;
② Smer zračnega toka pri vratih ali odprtinah na steni, tleh itd. je pravilna, torej teče iz čistega območja v območje s slabo čistočo.
3. Zaznavanje puščanja filtra: Visoko učinkovit filter in njegov zunanji okvir je treba pregledati, da se zagotovi, da suspendirane onesnaževalce ne prehajajo skozi:
① Poškodovan filter;
② Reža med filtrom in njegovim zunanjim okvirjem;
③ Drugi deli filtrirne naprave in vdirajo v prostor.
4. Zaznavanje puščanja izolacije: Ta preizkus dokazuje, da suspendirana onesnaževala ne prodrejo v gradbene materiale in ne vdrejo v čisto sobo.
5. Nadzor pretoka zraka v zaprtih prostorih: Vrsta preizkusa nadzora pretoka zraka je odvisna od vzorca pretoka zraka v čistem prostoru – ali je turbulenten ali enosmeren. Če je pretok zraka v čistem prostoru turbulenten, je treba preveriti, ali v prostoru ni območja, kjer bi bil pretok zraka nezadosten. Če gre za enosmerni čist prostor, je treba preveriti, ali hitrost in smer vetra v celotnem prostoru ustrezata projektnim zahtevam.
6. Koncentracija suspendiranih delcev in koncentracija mikrobov: Če zgornji preskusi izpolnjujejo zahteve, se končno izmerita koncentracija delcev in koncentracija mikrobov (če je potrebno), da se preveri, ali izpolnjujeta tehnične zahteve zasnove čiste sobe.
7. Drugi preskusi: Poleg zgoraj navedenih preskusov nadzora onesnaževanja je treba včasih izvesti enega ali več naslednjih preskusov: temperatura; relativna vlažnost; zmogljivost ogrevanja in hlajenja v zaprtih prostorih; vrednost hrupa; osvetljenost; vrednost vibracij.
Farmacevtska industrija embalaže:
1. Zahteve glede okoljskega nadzora:
① Zagotovite raven čiščenja zraka, potrebno za proizvodnjo. Redno preverjajte in beležite število delcev prahu v zraku in živih mikroorganizmov v projektu čiščenja pakirne delavnice. Razlika v statičnem tlaku med pakirnimi delavnicami različnih ravni mora ostati znotraj določene vrednosti.
② Temperatura in relativna vlažnost v čistilni delavnici za pakiranje morata biti skladni z zahtevami proizvodnega procesa.
③ Proizvodno območje penicilinov, visoko alergenih in protitumorskih zdravil mora biti opremljeno z neodvisnim klimatskim sistemom, izpušni plini pa morajo biti prečiščeni.
④ V prostorih, kjer nastaja prah, je treba namestiti učinkovite naprave za zbiranje prahu, da se prepreči navzkrižna kontaminacija s prahom.
⑤ Za pomožne proizvodne prostore, kot so skladišča, morajo biti prezračevalni sistemi ter temperatura in vlažnost skladni z zahtevami farmacevtske proizvodnje in pakiranja.
2. Območje čistoče in pogostost prezračevanja: Čisti prostor mora strogo nadzorovati čistočo zraka, pa tudi parametre, kot so temperatura okolja, vlažnost, količina svežega zraka in razlika tlaka.
① Stopnja čiščenja in pogostost prezračevanja v farmacevtski proizvodnji in pakiranju Čistost zraka v čistilni delavnici za farmacevtsko proizvodnjo in pakiranje je razdeljena na štiri stopnje: razred 100, razred 10.000, razred 100.000 in razred 300.000. Za določitev pogostosti prezračevanja čistega prostora je treba primerjati količino zraka vsakega elementa in vzeti največjo vrednost. V praksi je pogostost prezračevanja za razred 100 300–400-krat/h, za razred 10.000 25–35-krat/h in za razred 100.000 15–20-krat/h.
② Čistoča coniranja projekta čistih prostorov v delavnici za farmacevtsko pakiranje. Specifično coniranje čistoče farmacevtske proizvodnje in pakirnega okolja temelji na nacionalnem standardu čiščenja.
③ Določanje drugih okoljskih parametrov projekta čistih prostorov pakirne delavnice.
④ Temperatura in vlažnost čistega prostora v pakirni delavnici. Temperatura in relativna vlažnost čistega prostora morata ustrezati postopku farmacevtske proizvodnje. Temperatura: 20–23 ℃ (poleti) za razred čistoče 100 in 10.000, 24–26 ℃ za razred čistoče 100.000 in 300.000, 26–27 ℃ za splošna območja. Razreda čistoče 100 in 10.000 sta sterilna prostora. Relativna vlažnost: 45–50 % (poleti) za higroskopska zdravila, 50–55 % za trdne pripravke, kot so tablete, 55–65 % za vodne injekcije in peroralne tekočine.
⑤ Tlak v čistih prostorih Za vzdrževanje čistoče v zaprtih prostorih je treba vzdrževati pozitivni tlak. V čistih prostorih, ki proizvajajo prah, škodljive snovi in zelo alergena zdravila penicilinskega tipa, je treba preprečiti zunanje onesnaženje ali pa med območji vzdrževati relativni negativni tlak. Statični tlak v prostorih z različnimi stopnjami čistoče. Notranji tlak mora biti pozitiven, z razliko več kot 5 Pa od sosednjega prostora, razlika statičnega tlaka med čistim prostorom in zunanjim ozračjem pa mora biti večja od 10 Pa.
Živilska industrija:
Hrana je prva potrebščina ljudi, bolezni pa prihajajo iz ust, zato imata varnost in sanitarna oskrba v živilski industriji pomembno vlogo v našem vsakdanjem življenju. Varnost in sanitarno oskrbo hrane je treba nadzorovati predvsem na tri načine: prvič, standardizirano delovanje proizvodnega osebja; drugič, nadzor onesnaževanja zunanjega okolja (vzpostaviti je treba relativno čist delovni prostor). Tretjič, vir nabave ne sme vsebovati problematičnih surovin.
Prostor delavnice za proizvodnjo hrane je prilagojen proizvodnji, z razumno razporeditvijo in gladkim odvodnjavanjem; tla delavnice so zgrajena iz nedrsečih, močnih, neprepustnih in proti koroziji odpornih materialov ter so ravna, brez nabiranja vode in čista; izhod iz delavnice ter odvodnjavanje in prezračevanje, povezani z zunanjim svetom, so opremljeni z napravami proti podganam, muham in insektom. Stene, stropi, vrata in okna v delavnici morajo biti izdelani iz nestrupenih, svetlih, vodoodpornih, odpornih proti plesni, nelinjajočih se in enostavnih za čiščenje materialov. Vogali sten, talni vogali in zgornji vogali morajo imeti lok (polmer ukrivljenosti ne sme biti manjši od 3 cm). Operacijske mize, tekoči trakovi, transportna vozila in orodje v delavnici morajo biti izdelani iz nestrupenih, proti koroziji odpornih, nerjavečih, enostavnih za čiščenje in razkuževanje ter trdnih materialov. Na ustreznih mestih mora biti nameščeno zadostno število opreme ali pripomočkov za umivanje, razkuževanje in sušenje rok, pipe pa morajo biti neročne. Glede na potrebe predelave izdelkov morajo biti pri vhodu v delavnico na voljo razkužilne naprave za čevlje, škornje in kolesa. Z delavnico mora biti povezana garderoba. Glede na potrebe predelave izdelkov je treba urediti tudi stranišča in tuše, povezane z delavnico.
Optoelektronika:
Čisti prostori za optoelektronske izdelke so na splošno primerni za elektronske instrumente, računalnike, tovarne polprevodnikov, avtomobilsko industrijo, letalsko in vesoljsko industrijo, fotolitografijo, proizvodnjo mikroračunalnikov in druge industrije. Poleg čistoče zraka je treba zagotoviti tudi izpolnjevanje zahtev za odstranjevanje statične elektrike. Sledi uvod v delavnico za čiščenje brez prahu v optoelektronski industriji, na primeru sodobne LED industrije.
Analiza primera namestitve in gradnje LED čistih prostorov v delavnici: V tej zasnovi se nanaša na namestitev nekaterih čistilnih delavnic brez prahu za terminalne procese, njihova čistoča pa je običajno razreda 1000, 10.000 ali 100.000. Namestitev zaslonov za osvetlitev ozadja v delavnicah v čistih prostorih je namenjena predvsem žigosanju, montaži in drugim čistilnim delavnicam za takšne izdelke, njihova čistoča pa je običajno razreda 10.000 ali 100.000. Zahteve glede parametrov zraka v zaprtih prostorih za namestitev LED čistih prostorov v delavnicah:
1. Zahteve glede temperature in vlažnosti: Temperatura je običajno 24 ± 2 ℃, relativna vlažnost pa 55 ± 5 %.
2. Količina svežega zraka: Ker je v tej vrsti čiste delavnice brez prahu veliko ljudi, je treba upoštevati naslednje največje vrednosti: 10–30 % celotne količine dovoda zraka v delavnici z neenosmernim čistim prostorom; količina svežega zraka, potrebna za kompenzacijo izpušnih plinov v zaprtih prostorih in vzdrževanje pozitivnega tlaka v zaprtih prostorih; zagotoviti, da je količina svežega zraka v zaprtih prostorih na osebo na uro ≥40 m3/h.
3. Velika količina dovoda zraka. Za doseganje ravnovesja čistoče ter toplote in vlažnosti v čistilni delavnici je potrebna velika količina dovoda zraka. Za delavnico s površino 300 kvadratnih metrov in višino stropa 2,5 metra, če gre za čistilno delavnico razreda 10.000, mora biti količina dovoda zraka 300 * 2,5 * 30 = 22500 m3/h (pogostost menjave zraka ≥ 25-krat/h); če gre za čistilno delavnico razreda 100.000, mora biti količina dovoda zraka 300 * 2,5 * 20 = 15000 m3/h (pogostost menjave zraka ≥ 15-krat/h).
Medicina in zdravje:
Čista tehnologija se imenuje tudi tehnologija čistih sob. Poleg izpolnjevanja običajnih zahtev glede temperature in vlažnosti v klimatiziranih prostorih se za nadzor vsebnosti delcev v zaprtih prostorih, pretoka zraka, tlaka itd. v določenem območju uporabljajo različni inženirski in tehnični objekti ter strogo upravljanje. Takšna soba se imenuje čista soba. Čista soba se gradi in uporablja v bolnišnicah. Z razvojem medicine in zdravstvene oskrbe ter visoke tehnologije se čista tehnologija vse pogosteje uporablja v medicinskih okoljih, tehnične zahteve pa so tudi višje. Čiste sobe, ki se uporabljajo v zdravstvu, se v glavnem delijo v tri kategorije: čiste operacijske sobe, čiste negovalne oddelke in čiste laboratorije.
Modularna operacijska soba:
Modularna operacijska soba uporablja notranje mikroorganizme kot kontrolni cilj, obratovalne parametre in klasifikacijske kazalnike, čistoča zraka pa je nujen pogoj za zagotovitev. Modularno operacijsko sobo lahko glede na stopnjo čistoče razdelimo na naslednje ravni:
1. Posebna modularna operacijska soba: Čistoča operacijskega prostora je razreda 100, okolice pa razreda 1000. Primerna je za aseptične operacije, kot so opekline, pretvorba sklepov, presaditev organov, operacija možganov, oftalmologija, plastična kirurgija in operacija srca.
2. Modularna operacijska soba: Čistoča operacijskega prostora je razreda 1000, okolice pa razreda 10.000. Primerna je za aseptične operacije, kot so torakalna kirurgija, plastična kirurgija, urologija, hepatobiliarna in trebušna kirurgija, ortopedska kirurgija in odvzem jajčec.
3. Splošna modularna operacijska soba: Čistoča operacijskega prostora je razreda 10.000, okolice pa razreda 100.000. Primerna je za splošno kirurgijo, dermatologijo in abdominalno kirurgijo.
4. Kvazičista modularna operacijska soba: Čistost zraka je razreda 100.000, primerna za porodništvo, anorektalno kirurgijo in druge operacije. Poleg stopnje čistoče in koncentracije bakterij v čisti operacijski sobi morajo biti ustrezni tehnični parametri skladni tudi z ustreznimi predpisi. Glejte tabelo glavnih tehničnih parametrov prostorov na vseh ravneh v oddelku za čisto operacijo. Razporeditev ravnin modularne operacijske sobe mora biti razdeljena na dva dela: čisti prostor in nečisti prostor v skladu s splošnimi zahtevami. Operacijska soba in funkcionalni prostori, ki neposredno služijo operacijski sobi, morajo biti nameščeni v čistem prostoru. Ko ljudje in predmeti prehajajo skozi različna čista območja v modularni operacijski sobi, je treba namestiti zračne zapore, vmesne prostore ali prehodne škatle. Operacijska soba se običajno nahaja v osrednjem delu. Notranja ravnina in oblika kanalov morata biti skladna z načeli funkcionalnega pretoka in jasne ločitve čistega od umazanega.
Več vrst čistih negovalnih oddelkov v bolnišnicah:
Čisti oddelki za nego so razdeljeni na izolacijske oddelke in enote za intenzivno nego. Izolacijski oddelki so glede na biološko tveganje razdeljeni na štiri ravni: P1, P2, P3 in P4. Oddelki P1 so v osnovi enaki kot običajni oddelki in ni posebne prepovedi vstopa in izstopa zunanjih oseb; oddelki P2 so strožji od oddelkov P1 in zunanjim osebam je vstop in izstop na splošno prepovedan; oddelki P3 so od zunaj izolirani s težkimi vrati ali vmesnimi prostori, notranji tlak v prostoru pa je negativen; oddelki P4 so od zunanjosti ločeni z izolacijskimi območji, notranji negativni tlak pa je konstanten pri 30 Pa. Medicinsko osebje nosi zaščitna oblačila za preprečevanje okužb. Enote intenzivne nege vključujejo enoto za intenzivno nego (ICU), enoto za kardiovaskularne bolnike (CCU), enoto za nego nedonošenčkov (NICU), sobo za levkemijo itd. Temperatura v sobi za levkemijo je 242 °F (242 °F), hitrost vetra je 0,15–0,3 m/s, relativna vlažnost je pod 60 %, čistoča pa je razreda 100. Hkrati naj bi najčistejši dovedeni zrak najprej dosegel bolnikovo glavo, tako da je območje dihanja skozi usta in nos na strani dovoda zraka, horizontalni pretok pa je boljši. Meritve koncentracije bakterij na oddelku za opekline kažejo, da ima uporaba vertikalnega laminarnega toka očitne prednosti pred odprtim zdravljenjem, z laminarno hitrostjo vbrizgavanja 0,2 m/s, temperaturo 28–34 °F (28–34 °F) in stopnjo čistoče razreda 1000. Oddelki za dihalne organe so na Kitajskem redki. Ta vrsta oddelka ima stroge zahteve glede notranje temperature in vlažnosti. Temperatura se uravnava med 23 in 30 ℃, relativna vlažnost je 40–60 %, vsak oddelek pa je mogoče prilagoditi potrebam pacienta. Raven čistoče se uravnava med razredom 10 in 10000, hrup pa je manjši od 45 dB (A). Osebje, ki vstopa na oddelek, se mora osebno umiti, kot je preoblačenje in tuširanje, na oddelku pa mora biti vzdrževan pozitiven tlak.
Laboratorij:
Laboratoriji so razdeljeni na običajne laboratorije in laboratorije za biološko varnost. Poskusi, ki se izvajajo v običajnih čistih laboratorijih, niso nalezljivi, vendar okolje ne sme imeti škodljivih vplivov na sam poskus. Zato v laboratoriju ni zaščitnih prostorov, čistoča pa mora ustrezati poskusnim zahtevam.
Laboratorij za biološko varnost je biološki eksperiment s primarno zaščitno opremo, ki lahko doseže sekundarno zaščito. Vsi znanstveni eksperimenti na področju mikrobiologije, biomedicine, funkcionalnih eksperimentov in rekombinacije genov zahtevajo laboratorije za biološko varnost. Jedro laboratorijev za biološko varnost je varnost, ki je glede na stopnjo biološke nevarnosti razdeljena na štiri ravni: P1, P2, P3 in P4.
Laboratoriji P1 so primerni za zelo znane patogene, ki pri zdravih odraslih ne povzročajo pogosto bolezni in predstavljajo majhno nevarnost za eksperimentalno osebje in okolje. Med poskusom morajo biti vrata zaprta, delovanje pa mora potekati v skladu z običajnimi mikrobiološkimi poskusi; laboratoriji P2 so primerni za patogene, ki so zmerno potencialno nevarni za ljudi in okolje. Dostop do eksperimentalnega območja je omejen. Poskuse, ki lahko povzročijo aerosole, je treba izvajati v biološko varnostnih omarah razreda II, na voljo pa morajo biti tudi avtoklavi; laboratoriji P3 se uporabljajo v kliničnih, diagnostičnih, učnih ali proizvodnih prostorih. Na tej ravni se izvaja delo, povezano z endogenimi in eksogenimi patogeni. Izpostavljenost in vdihavanje patogenov povzročita resne in potencialno smrtne bolezni. Laboratorij je opremljen z dvojnimi vrati ali zračnimi zaporami in zunanjim izoliranim eksperimentalnim območjem. Vstop osebam, ki niso člani osebja, je prepovedan. Laboratorij je v celoti pod negativnim tlakom. Za poskuse se uporabljajo biološko varnostne omare razreda II. Za filtriranje zraka v zaprtih prostorih in njegovo izsesavanje navzven se uporabljajo filtri Hepa. Laboratoriji P4 imajo strožje zahteve kot laboratoriji P3. Nekateri nevarni eksogeni patogeni predstavljajo visoko individualno tveganje za okužbe v laboratoriju in smrtno nevarne bolezni, ki jih povzroča prenos aerosolov. Ustrezno delo je treba izvajati v laboratorijih P4. Sprejeta je struktura neodvisnega izolacijskega območja v stavbi in zunanje pregrade. V zaprtih prostorih se vzdržuje negativni tlak. Za poskuse se uporabljajo biološko varnostne omare razreda III. Vzpostavljene so prezračevalne naprave in tuš kabine. Operaterji morajo nositi zaščitna oblačila. Vstop osebam, ki niso člani osebja, je prepovedan. Jedro zasnove biološko varnostnih laboratorijev je dinamična izolacija, v središču pa so ukrepi za odsesavanje. Poudarek je na dezinfekciji na kraju samem, pozornost pa je namenjena ločevanju čiste in umazane vode, da se prepreči nenamerno širjenje. Zahtevana je zmerna čistoča.
Čas objave: 26. julij 2024