KAJ JE ČISTA SOBA?

Pregled čistih sob

Čisti prostori se uporabljajo v praktično vsaki panogi, kjer lahko majhni delci negativno vplivajo na proizvodni proces. Razlikujejo se po velikosti in kompleksnosti ter se pogosto uporabljajo v panogah, kot so proizvodnja polprevodnikov, farmacija, biotehnologija, medicinski pripomočki in znanosti o življenju, pa tudi v kritični procesni proizvodnji, ki je pogosta v letalstvu, optiki, vojski in ministrstvu za energetiko.

Čista soba je kateri koli zaprt prostor, kjer so predvideni ukrepi za zmanjšanje onesnaženja z delci in nadzor drugih okoljskih parametrov, kot so temperatura, vlažnost in tlak. Ključna komponenta je visoko učinkovit filter za delce v zraku (HEPA), ki se uporablja za lovljenje delcev velikosti 0,3 mikrona ali več. Ves zrak, ki se dovaja v čisto sobo, gre skozi filtre HEPA, v nekaterih primerih, kjer je potrebna stroga čistoča, pa se uporabljajo filtri za ultra nizke delce v zraku (ULPA).
Osebje, izbrano za delo v čistih prostorih, opravi obsežno usposabljanje iz teorije nadzora kontaminacije. V čiste prostore vstopajo in izstopajo skozi zračne zapore, zračne prhe in/ali garderobe ter morajo nositi posebna oblačila, zasnovana za lovljenje onesnaževalcev, ki jih naravno proizvajata koža in telo.
Glede na klasifikacijo ali funkcijo prostora je lahko osebje oblečeno le v laboratorijske halje in mrežice za lase, ali pa v popolno oblačenje v večplastne zajčje obleke z avtonomnim dihalnim aparatom.
Oblačila za čiste sobe se uporabljajo za preprečevanje sproščanja snovi z uporabnikovega telesa in onesnaženja okolja. Oblačila za čiste sobe sama ne smejo sproščati delcev ali vlaken, da se prepreči onesnaženje okolja s strani osebja. Ta vrsta onesnaženja osebja lahko poslabša delovanje izdelkov v polprevodniški in farmacevtski industriji ter povzroči navzkrižno okužbo med zdravstvenim osebjem in pacienti, na primer v zdravstveni industriji.
Oblačila za čiste sobe vključujejo škornje, čevlje, predpasnike, pokrivala za brado, kape z napihnjenim sprednjim delom, kombinezone, maske za obraz, halje/laboratorijske halje, halje, rokavice in ščitnike za prste, mrežice za lase, kapuce, rokave in prevleke za čevlje. Vrsta oblačil za čiste sobe, ki se uporabljajo, mora odražati specifikacije čiste sobe in izdelka. Za čiste sobe z nizko stopnjo zaščite so lahko potrebni le posebni čevlji s popolnoma gladkimi podplati, ki se ne sledjo v prahu ali umazaniji. Vendar pa podplati čevljev ne smejo povzročati nevarnosti zdrsa, saj je varnost vedno na prvem mestu. Za vstop v čisto sobo je običajno potrebna obleka za čisto sobo. V čistih sobah razreda 10.000 se lahko uporabljajo preproste halje, pokrivala za glavo in natikači. Za čiste sobe razreda 10 so potrebni skrbni postopki nošenja halje z zadrgo, škornji, rokavicami in popolno zaščito respiratorja.

Načela pretoka zraka v čistih prostorih

Čisti prostori vzdržujejo zrak brez delcev z uporabo filtrov HEPA ali ULPA, ki uporabljajo načela laminarnega ali turbulentnega pretoka zraka. Laminarni ali enosmerni sistemi pretoka zraka usmerjajo filtriran zrak navzdol v stalnem toku. Laminarni sistemi pretoka zraka se običajno uporabljajo na 100 % stropa, da se ohranja stalen enosmerni pretok. Merila za laminarni pretok so običajno navedena v prenosnih delovnih postajah (LF nape) in so obvezna v čistih prostorih, razvrščenih po standardih ISO-1 do ISO-4.
Pravilna zasnova čistih prostorov zajema celoten sistem distribucije zraka, vključno z določbami za ustrezne povratne kanale zraka navzdol. V prostorih z vertikalnim pretokom to pomeni uporabo nizkih stenskih povratnih kanalov zraka po obodu cone. V aplikacijah z horizontalnim pretokom je potrebna uporaba povratnih kanalov zraka na spodnjem robu procesa. Uporaba stropnih povratnih kanalov zraka je v nasprotju s pravilno zasnovo sistema čistih prostorov.

Klasifikacije čistih prostorov

Čiste sobe so razvrščene glede na čistočo zraka. V ameriškem zveznem standardu 209 (A do D) se število delcev, enakih ali večjih od 0,5 µm, meri v enem kubičnem metru zraka, in to število se uporablja za razvrščanje čistih sob. Ta metrična nomenklatura je sprejeta tudi v najnovejši različici standarda 209E. Zvezni standard 209E se uporablja v domačem okolju. Novejši standard je TC 209 Mednarodne organizacije za standardizacijo. Oba standarda razvrščata čiste sobe glede na število delcev, ki jih najdemo v zraku laboratorija. Standarda za razvrščanje čistih sob FS 209E in ISO 14644-1 zahtevata posebne meritve in izračune števila delcev za razvrstitev stopnje čistoče čiste sobe ali čistega območja. V Združenem kraljestvu se za razvrščanje čistih sob uporablja britanski standard 5295. Ta standard bo kmalu nadomeščen z BS EN ISO 14644-1.
Čisti prostori so razvrščeni glede na število in velikost delcev, dovoljenih na prostornino zraka. Velike številke, kot sta »razred 100« ali »razred 1000«, se nanašajo na FED_STD-209E in označujejo število delcev velikosti 0,5 µm ali več, dovoljenih na kubični čevelj zraka. Standard dovoljuje tudi interpolacijo, zato je mogoče opisati npr. »razred 2000«.
Majhne številke se nanašajo na standarde ISO 14644-1, ki določajo decimalni logaritem števila delcev velikosti 0,1 µm ali več, dovoljenih na kubični meter zraka. Tako ima na primer čista soba razreda ISO 5 največ 105 = 100.000 delcev na m³.
Tako standarda FS 209E kot ISO 14644-1 predpostavljata logaritemske odnose med velikostjo delcev in njihovo koncentracijo. Zaradi tega ni nične koncentracije delcev. Navaden zrak v prostoru je približno razreda 1.000.000 ali ISO 9.

Standardi čistih prostorov ISO 14644-1