KAJ JE ČISTA SOBA?

Pregled čiste sobe

Čisti prostori se uporabljajo v skoraj vseh panogah, kjer lahko majhni delci negativno vplivajo na proizvodni proces. Razlikujejo se po velikosti in kompleksnosti ter se v veliki meri uporabljajo v panogah, kot so proizvodnja polprevodnikov, farmacija, biotehnologija, medicinske naprave in znanosti o življenju, pa tudi proizvodnja kritičnih procesov, ki je pogosta v vesolju, optiki, vojski in ministrstvu za energetiko.

Čista soba je vsak zaprt prostor, v katerem je poskrbljeno za zmanjšanje kontaminacije z delci in za nadzor drugih okoljskih parametrov, kot so temperatura, vlažnost in tlak. Ključna komponenta je HEPA (High Efficiency Particulate Air) filter, ki se uporablja za lovljenje delcev velikosti 0,3 mikrona in več. Ves zrak, doveden v čisto sobo, prehaja skozi filtre HEPA, v nekaterih primerih, kjer je potrebna stroga čistoča, pa se uporabljajo filtri z ultra nizko vsebnostjo delcev (ULPA).
Osebje, izbrano za delo v čistih prostorih, opravi obsežno usposabljanje iz teorije nadzora kontaminacije. V čisto sobo vstopajo in izstopajo skozi zračne zapore, zračne prhe in/ali prostore za garderobe in morajo nositi posebna oblačila, namenjena zadrževanju onesnaževalcev, ki jih naravno ustvarja koža in telo.
Odvisno od razvrstitve prostora ali funkcije so lahko halje za osebje tako omejene, kot so laboratorijski plašči in mreže za lase, ali tako obsežne, da so popolnoma zavite v večslojne obleke za zajčke z samostojnim dihalnim aparatom.
Oblačila za čiste prostore se uporabljajo za preprečevanje sproščanja snovi s telesa uporabnika in onesnaženja okolja. Sama oblačila za čiste prostore ne smejo sproščati delcev ali vlaken, da bi preprečili onesnaženje okolja s strani osebja. Ta vrsta kontaminacije osebja lahko poslabša delovanje izdelkov v polprevodniški in farmacevtski industriji ter lahko na primer povzroči navzkrižno okužbo med zdravstvenim osebjem in pacienti v zdravstveni industriji.
Oblačila za čiste prostore vključujejo škornje, čevlje, predpasnike, prevleke za brado, kape, kombinezone, maske za obraz, suknje/laboratorijske plašče, halje, rokavične in prevleke za prste, mrežice za lase, kapuce, rokave in prevleke za čevlje. Vrsta uporabljenih oblačil za čiste prostore mora odražati čiste prostore in specifikacije izdelka. Nizko čisti prostori morda zahtevajo le posebne čevlje s povsem gladkimi podplati, ki se ne sledijo v prahu ali umazaniji. Vendar spodnji del čevljev ne sme povzročiti nevarnosti zdrsa, saj je varnost vedno na prvem mestu. Za vstop v čisto sobo je običajno potrebna obleka za čisto sobo. Čiste sobe razreda 10.000 lahko uporabljajo preproste halje, pokrivala za glavo in škornje. Za čiste prostore razreda 10 so potrebni skrbni postopki nošenja halje s prevleko na zadrgo, škornji, rokavice in popoln respirator.

Načela pretoka zraka v čisti sobi

Čisti prostori ohranjajo zrak brez delcev z uporabo filtrov HEPA ali ULPA, ki uporabljajo načela laminarnega ali turbulentnega pretoka zraka. Laminarni ali enosmerni sistemi pretoka zraka usmerjajo filtriran zrak navzdol v stalnem toku. Laminarni sistemi pretoka zraka se običajno uporabljajo čez 100 % stropa, da se ohrani stalen enosmerni pretok. Merila laminarnega toka so na splošno navedena v prenosnih delovnih postajah (napah LF) in so predpisana v čistih prostorih, razvrščenih po ISO-1 do ISO-4.
Pravilna zasnova čistih prostorov zajema celoten sistem za distribucijo zraka, vključno z določbami za ustrezne povratne tokove zraka. V prostorih z navpičnim tokom to pomeni uporabo nizkih stenskih povratkov zraka po obodu območja. Pri aplikacijah z vodoravnim tokom zahteva uporabo povratkov zraka na spodnji meji procesa. Uporaba stropnih povratkov zraka je v nasprotju s pravilno zasnovo sistema čistih prostorov.

Razvrstitve čistih sob

Čiste sobe so razvrščene glede na to, kako čist je zrak. V ameriškem zveznem standardu 209 (A do D) se število delcev, ki je enako ali večje od 0,5 µm, meri v enem kubičnem čevlju zraka in to število se uporablja za razvrščanje čiste sobe. Ta metrična nomenklatura je sprejeta tudi v najnovejši različici standarda 209E. Zvezni standard 209E se uporablja doma. Novejši standard je TC 209 Mednarodne organizacije za standardizacijo. Oba standarda razvrščata čisto sobo glede na število delcev, najdenih v zraku laboratorija. Standarda za razvrščanje čistih prostorov FS 209E in ISO 14644-1 zahtevata posebne meritve števila delcev in izračune za razvrstitev stopnje čistosti čistega prostora ali čistega območja. V Združenem kraljestvu se za razvrščanje čistih prostorov uporablja britanski standard 5295. Ta standard bo kmalu nadomestil BS EN ISO 14644-1.
Čisti prostori so razvrščeni glede na število in velikost dovoljenih delcev na prostornino zraka. Velike številke, kot sta "razred 100" ali "razred 1000", se nanašajo na FED_STD-209E in označujejo dovoljeno število delcev velikosti 0,5 µm ali več na kubični čevelj zraka. Standard omogoča tudi interpolacijo, tako da je mogoče opisati npr. "razred 2000."
Majhne številke se nanašajo na standarde ISO 14644-1, ki določajo decimalni logaritem dovoljenega števila delcev velikosti 0,1 µm ali več na kubični meter zraka. Tako ima na primer čista soba ISO razreda 5 največ 105 = 100.000 delcev na m³.
Tako FS 209E kot ISO 14644-1 predpostavljata razmerja log-log med velikostjo delcev in koncentracijo delcev. Iz tega razloga ničelna koncentracija delcev ne obstaja. Običajni sobni zrak je približno razreda 1.000.000 ali ISO 9.

ISO 14644-1 Standardi čistih sob