Kaj je čista soba?

Pregled čiste sobe

Čiste sobe se uporabljajo v praktično vsaki panogi, kjer majhni delci lahko negativno vplivajo na proizvodni postopek. Razlikujejo se po velikosti in zapletenosti, veliko pa se uporabljajo v panogah, kot so polprevodniški proizvodnja, farmacevtska zdravila, biotehnološka, ​​medicinska naprava in življenjska znanost, pa tudi kritična proizvodnja procesov, ki je skupna v vesoljskem vesolju, optiki, vojsko in oddelku za energijo.

Čista soba je kateri koli dani prostor, kjer se določijo za zmanjšanje kontaminacije z delci in nadzoruje druge okoljske parametre, kot so temperatura, vlaga in tlak. Ključna komponenta je filter za visoko učinkovitost delcev (HEPA), ki se uporablja za lov na delce, ki so 0,3 mikrona in večje velikosti. Ves zrak, dostavljen v čisto sobo, prehaja skozi HEPA filtre, v nekaterih primerih pa je potrebna stroga zmogljivost čistoče, se uporabljajo ultra nizki filtri zraka (ULPA).
Osebje, izbrano za delo v čistih prostorih, se ukvarja z obsežnim usposabljanjem teorije nadzora nad onesnaženjem. V čisto sobo vstopajo in izstopijo iz zračnih zapornic, zračnih tušev in /ali oblek, in morajo nositi posebna oblačila, zasnovana tako, da lovijo onesnaževalce, ki jih naravno ustvarja koža in telo.
Odvisno od klasifikacije ali funkcije sobe je lahko kadrovska obleka tako omejena kot laboratorijski plašči in pričeske ali obsežne, kot je v celoti zajeto v večplastnih zajčjih oblekah s samostojnim dihalnim aparatom.
Čista sobna oblačila se uporabljajo za preprečevanje sproščanja snovi iz telesa uporabnika in onesnaževanja okolja. Sama oblačila za čisto sobo ne smejo sprostiti delcev ali vlaken, da preprečijo kontaminacijo okolja s strani osebja. Ta vrsta kontaminacije osebja lahko poslabša uspešnost izdelka v polprevodniški in farmacevtski industriji, na primer pa lahko povzroči navzkrižno okužbo med medicinskim osebjem in bolniki v zdravstveni industriji.
Čista oblačila v sobi vključujejo škornje, čevlje, predpasnike, pokrove brade, kape, pokrivali, maske za obraz, frocks/laboratorijske plašče, obleke, rokavice in prstne posteljice, pričeske, kapuce, kapuce, rokave in prevleke za čevlje. Vrsta uporabljenih čistih sobnih oblačil naj bi odražala čisto sobo in specifikacije izdelka. Čiste sobe na nizki ravni lahko zahtevajo le posebne čevlje, ki imajo popolnoma gladke podplate, ki ne sledijo v prahu ali umazaniji. Vendar pa dna čevljev ne smejo povzročiti zdrsanja nevarnosti, saj varnost vedno ima prednost. Običajno je potrebna čista sobna obleka za vstop v čisto sobo. Čiste sobe razreda 10.000 lahko uporabljajo preproste kape, prevleke za glavo in čevlji. Za čiste sobe razreda 10 so potrebni skrbni postopki nošenja obleke z vsemi zadrgo, čevlji, rokavice in popoln ohišje respiratorja.

Čista načela pretoka zraka v sobi

Čiste prostore ohranjajo zrak brez delcev z uporabo filtrov HEPA ali ULPA, ki uporabljajo laminarne ali burne načela pretoka zraka. Laminarni ali enosmerni sistemi pretoka zraka neposredno filtrirajo zrak navzdol v stalnem toku. Laminarni sistemi za pretok zraka se običajno uporabljajo v 100% stropa, da se ohranijo konstantni enosmerni pretok. Merila za laminarni pretok so na splošno navedena v prenosnih delovnih postajah (LF kapuci) in so pooblaščena v ISO-1 do ISO-4 razvrščenih čistih prostorov.
Pravilna zasnova čiste sobe zajema celoten sistem distribucije zraka, vključno z določbami za ustrezne donosnosti zraka na nižji stopnji. V navpičnih pretočnih prostorih to pomeni, da se uporaba zraka z nizkim steni vrne okoli oboda cone. V uporabi horizontalnega pretoka zahteva uporabo donosa zraka na spodnji meji postopka. Uporaba vrnitve na stropno nameščeno zrak je nasprotujoča ustrezni obliki čistega prostora.

Klasifikacije čiste sobe

Čiste sobe so razvrščene po tem, kako čist je zrak. V zveznem standardu 209 (od A do D) ZDA se v enem kubičnem stopalu zraka meri število delcev, ki so enaki in večji od 0,5 µm, in to število se uporablja za razvrščanje čistega prostora. Ta metrična nomenklatura je sprejeta tudi v najnovejši različici standarda 209E. Zvezni standard 209E se uporablja domače. Novejši standard je TC 209 iz Mednarodne organizacije za standarde. Oba standarda razvrščata čisto sobo glede na število delcev, ki jih najdemo v zraku laboratorija. Standardi klasifikacije čiste sobe FS 209E in ISO 14644-1 zahtevajo posebne meritve in izračune števila delcev za razvrščanje ravni čistoče čistega prostora ali čistega območja. V Veliki Britaniji se za razvrščanje čistih prostorov uporablja British Standard 5295. Ta standard bo kmalu nadomestil BS EN ISO 14644-1.
Čiste sobe so razvrščene glede na število in velikost delcev, dovoljenih na prostornino zraka. Velika številka, kot sta "razred 100" ali "razred 1000", se nanašajo na Fed_std-209E in označujejo število delcev velikosti 0,5 µm ali večje dovoljene na kubični nog zraka. Standard omogoča tudi interpolacijo, zato je mogoče opisati, npr. "Razred 2000."
Majhne številke se nanašajo na standarde ISO 14644-1, ki določajo decimalni logaritem števila delcev 0,1 µm ali večje dovoljene na kubični meter zraka. Tako ima na primer čista soba ISO razreda 5 največ 105 = 100.000 delcev na m³.
Tako FS 209E kot ISO 14644-1 predpostavljata razmerja med dnevnikom-Log med velikostjo delcev in koncentracijo delcev. Zaradi tega ni koncentracije delcev z nič. Navadni zrak v sobi je približno 1.000.000 razredov ali ISO 9.

ISO 14644-1 Standardi čiste sobe