Zelo težavno je zgraditi čisti prostor GMP. Ne zahteva le nič onesnaževanja, ampak tudi veliko podrobnosti, ki jih ni mogoče storiti narobe, kar bo trajalo dlje kot drugi projekti. Zahteve stranke itd. Bodo neposredno vplivale na obdobje gradnje.
Koliko časa traja, da se zgradi GMP delavnice?
1. Najprej je odvisno od skupne površine delavnice GMP in posebnih zahtev za odločanje. Za tiste, ki imajo približno 1000 kvadratnih metrov in 3000 kvadratnih metrov, traja približno 2 meseca, medtem ko traja približno 3-4 mesece za večje.
2. Drugič, gradnja proizvodne delavnice GMP embalaže je težka tudi, če želite prihraniti stroške. Priporočljivo je, da poiščete čist inženirsko podjetje, ki vam bo pomagalo načrtovati in oblikovati.
3. Delavnice GMP se uporabljajo v farmacevtski industriji, živilski industriji, izdelkih za nego kože in drugih proizvodnih industrijah. Prvič, vse proizvodne delavnice je treba sistematično razdeliti v skladu s predpisi o proizvodnem toku in proizvodnji. Načrtovanje območij bi moralo zagotoviti, da je učinkovito in kompaktno, da se izognete motenju prehoda osebja in prehoda tovora; Načrtujte postavitev glede na proizvodni tok in zmanjšajte krožni proizvodni tok.
- Čiste sobe razreda 10000 in razreda 100000 GMP za stroje, opremo in pripomočke lahko razporedite znotraj čistega območja. Čiste prostore višjega razreda 100 in razreda 1000 je treba zgraditi zunaj čistega območja, njihova čista raven pa je lahko ena nižja od ravni proizvodnje; Prostori za čiščenje, skladiščenje in vzdrževanje posebnih orodij niso primerne za gradnjo v čistih proizvodnih območjih; Čista raven čiščenja in sušilnih prostorov čistega prostora je lahko na splošno ena stopnja nižja kot pri proizvodni površini, medtem ko mora biti čista raven sorting in sterilizacijskih prostorov sterilnih testiranih oblačil enaka kot v proizvodnem območju.
- Izdelati celotno tovarno GMP ni enostavno, saj ni treba upoštevati le velikosti in območja tovarne, ampak jo je treba popraviti tudi glede na različna okolja.
Koliko stopenj je v gradnji čiste sobe GMP?
1. procesna oprema
Za proizvodnjo bi moralo biti na voljo dovolj skupne površine GMP tovarne in pregledu kakovosti za vzdrževanje odlične oskrbe z vodo, elektriko in plinom. V skladu s predpisi o tehnologiji in kakovosti obdelave je čista raven proizvodnega območja na splošno razdeljena na 100, razred 1000, razred 10000 in razreda 100000. Čisto območje mora ohraniti pozitiven pritisk.
2. Proizvodne zahteve
(1). Postavitev stavbe in prostorsko načrtovanje bi morala imeti zmerno koordinacijsko sposobnost, glavna čista soba GMP pa ni primerna za izbiro notranje in zunanje stene, ki nosi obremenitev.
(2). Čista območja morajo biti opremljena s tehničnim vmesnim slojem ali uličicami za postavitev zračnih kanalov in različnih cevovodov.
(3). Dekoracija čistih območij bi morala uporabljati surovine z odličnimi zmogljivostmi tesnjenja in minimalno deformacijo zaradi sprememb temperature in okolja.
3. Zahteve za gradnjo
(1). Cestna površina delavnice GMP mora biti celovita, ravna, brez vrzeli, odporna proti abraziji, odporna proti koroziji, odporna proti trku, ni enostavna za kopičenje elektrostatične indukcije in je enostavno odstraniti prah.
(2). Notranja površinska dekoracija izpušnih kanalov, povratnih zračnih kanalov in dovodnih zračnih kanalov mora biti 20% skladna z vso programsko opremo za donosnost in oskrbo z zračnim sistemom ter enostavno odstraniti prah.
(3). Če upoštevajte različne notranje cevovode, razsvetljave, zračne prodajalne in druge javne objekte, bi se morali izogniti položaju, ki ga med načrtovanjem in namestitvijo ni mogoče očistiti.
Skratka, zahteve za delavnice GMP so višje od potrebščin. Pravzaprav je vsaka stopnja gradnje drugačna, vpletene točke pa so različne. Ustrezne standarde moramo izpolniti v skladu z vsakim korakom.
Čas objave: maj-21-2023