• pasica_strani

Farmacevtska čista soba

Farmacevtska čista soba se uporablja predvsem pri mazilih, trdnih snoveh, sirupih, infuzijskih kompletih itd. Na tem področju se običajno upoštevata standarda GMP in ISO 14644. Cilj je zgraditi znanstveno in strogo sterilno proizvodno okolje, proces, delovanje in sistem upravljanja ter skrajno odpraviti vse možne in potencialne biološke aktivnosti, prašne delce in navzkrižno kontaminacijo, da se proizvedejo visokokakovostni in higienski zdravilni izdelki. Poglobljeno je treba preučiti proizvodno okolje in ključno točko okoljskega nadzora. Kot prednostno možnost je treba uporabiti novo energetsko varčno tehnologijo. Ko je končno potrjena in kvalificirana, jo mora pred začetkom proizvodnje odobriti lokalna uprava za hrano in zdravila (FDA).

Vzemimo za primer eno od naših farmacevtskih čistih sob. (Alžirija, 3000 m2, razred D)

1
2
3
4