Narediti dobro GMP čista soba ni samo stvar enega ali dveh. Najprej je treba razmisliti o znanstveni zasnovi stavbe, nato gradnjo korak za korakom in na koncu sprejeti. Kako narediti podrobno čisti prostor GMP? Uvedli bomo gradbene korake in zahteve, kot je spodaj.
Kako narediti čisto sobo GMP?
1. Stropne plošče so sprehajalne, ki so narejene iz močnega in obremenitvenega jedra materiala ter dvojno čiste in svetle površinske plošče s sivo belo barvo. Debelina je 50 mm.
2. Stenske plošče so na splošno narejene iz 50 mm debelih sestavljenih sendvič plošč, za katere so značilni čudovit videz, zvočna izolacija in zmanjšanje hrupa, trajnost ter lahka in priročna obnova. Stenski vogali, vrata in okna so na splošno izdelani iz profilov zlitine zračne glinice, ki so odporni na korozijo in imajo močno duktilnost.
3. Delavnica GMP uporablja sistem stenske plošče z jeklenim sendvičem z dvojno stranjo, s površino ohišja, ki sega na stropne plošče; Imajo čista vrata in okna med čistim koridorjem in čistim delavnico; Materiali vrat in oken morajo biti posebej izdelani iz čistih surovin, s 45 -stopinjskim lokom, da se element notranje lok od stene do stropa, kar lahko ustreza zahtevam ter predpisi o higieni in dezinfekciji.
4. Tla naj bodo pokrita z epoksidnimi smolnimi samostoječimi talnimi oblogami ali PVC talnimi oblogami, odpornimi na obrabo. Če obstajajo posebne zahteve, kot so protistatične zahteve, je mogoče izbrati elektrostatično dno.
5. Čista površina in ne čista površina v čisti prostori GMP je treba izdelati z modularnim zaprtim sistemom.
6. Napajalni in povratni zračni kanali so narejeni iz pocinkanih jeklenih listov, s plastičnimi listi iz poliuretanske pene, prevlečene z materiali za zaviralce plamena na eni strani, da dosežejo praktične čistilne, toplotne in toplotne izolacijske učinke.
7. Območje proizvodnje delavnic GMP> 250LUX, koridor> 100Lux; Čistilna soba je opremljena z ultravijoličnimi svetilkami za sterilizacijo, ki so zasnovane ločeno od opreme za svetlobo.
8. Ohišje HEPA in perforirana difuzorna plošča sta izdelana iz jeklene plošče, prevlečene z močjo, ki je ne rjavi, odporna proti koroziji in enostavna za čiščenje.
To je le nekaj osnovnih zahtev za GMP Clean Room. Specifični koraki so, da začnete s tal, nato naredite stene in stropi in nato opravljate druga dela. Poleg tega obstaja težava s spremembo zraka v delavnici GMP, ki je morda vse zmedla. Nekateri ne poznajo formule, medtem ko drugi ne vedo, kako bi jo uporabili. Kako lahko izračunamo pravilno spremembo zraka v čisti delavnici?
Kako izračunati spremembo zraka v delavnici GMP?
Izračun spremembe zraka v delavnici GMP je delitev skupne volumne zraka na uro z prostornino prostora. Odvisno je od vaše čistosti zraka. Različna čistoča zraka bo imela različne spremembe zraka. Čistost razreda A je enosmerni tok, ki ne upošteva sprememb zraka. Čistost razreda B bo imela spremembe zraka, ki presegajo 50 -krat na uro; Več kot 25 sprememb zraka na uro v čistosti razreda C; Čistost razreda D bo prišlo do menjave zraka, ki presega 15 -krat na uro; Čistost razreda E bo imela spremembo zraka manj kot 12 -krat na uro.
Skratka, zahteve za ustvarjanje GMP delavnice so zelo visoke, nekatere pa morda zahtevajo sterilnost. Sprememba zraka in čistoča zraka sta tesno povezana. Prvič, treba je poznati parametre, ki jih zahtevajo v vseh formulah, na primer, koliko dovodnih zračnih vhodov je, koliko je volumna zraka in celotno območje delavnic itd.
Čas objave: maj-21-2023