Narediti dobro GMP čisto sobo ni le stvar enega ali dveh stavkov.Najprej je treba upoštevati znanstveno zasnovo stavbe, nato narediti gradnjo korak za korakom in na koncu opraviti sprejem.Kako narediti podrobno GMP čisto sobo?Spodaj bomo predstavili korake gradnje in zahteve.
Kako narediti čisto sobo GMP?
1. Stropne plošče so pohodne, izdelane so iz močnega in nosilnega jedrnega materiala ter dvojne čiste in svetle površinske plošče s sivo belo barvo.Debelina je 50 mm.
2. Stenske plošče so običajno izdelane iz 50 mm debelih kompozitnih sendvič plošč, ki jih odlikuje lep videz, zvočna izolacija in zmanjšanje hrupa, vzdržljivost ter lahka in priročna obnova.Stenski vogali, vrata in okna so običajno izdelani iz profilov iz zlitine zračnega aluminijevega oksida, ki so odporni proti koroziji in imajo močno duktilnost.
3. Delavnica GMP uporablja sistem dvostranskih jeklenih sendvič stenskih plošč, s površino ohišja, ki sega do stropnih plošč;Imeti čista vrata in okna med čistim hodnikom in čisto delavnico;Materiali za vrata in okna morajo biti posebej izdelani iz čistih surovin, z lokom 45 stopinj, da se notranji lok elementa od stene do stropa izpolni z zahtevami in higienskimi in dezinfekcijskimi predpisi.
4. Tla naj bodo prekrita s samorazlivno podno oblogo iz epoksi smole ali proti obrabi odporno PVC podno oblogo.Če obstajajo posebne zahteve, kot je antistatična zahteva, lahko izberete elektrostatična tla.
5. Čisto območje in nečisto območje v čisti sobi GMP morata biti izdelana z modularnim zaprtim sistemom.
6. Dovodni in povratni zračni kanali so izdelani iz pocinkane jeklene pločevine, s plastičnimi ploščami iz poliuretanske pene, ki so na eni strani prevlečene z materiali, ki zavirajo gorenje, da se dosežejo praktični učinki čiščenja, toplotne in toplotne izolacije.
7. proizvodna površina GMP delavnice> 250Lux, koridor>100Lux;Čistilna soba je opremljena z ultravijoličnimi sterilizacijskimi žarnicami, ki so zasnovane ločeno od svetlobne opreme.
8. Ohišje škatle hepa in perforirana plošča difuzorja sta izdelana iz jeklene plošče s premazom, ki ne rjavi, je odporna proti koroziji in jo je enostavno čistiti.
To je le nekaj osnovnih zahtev za GMP čisto sobo.Posebni koraki so, da začnete od tal, nato naredite stene in strope in nato opravite drugo delo.Poleg tega obstaja težava z menjavo zraka v GMP delavnici, kar je morda vse begalo.Nekateri ne poznajo formule, drugi pa ne vedo, kako jo uporabiti.Kako lahko izračunamo pravilno menjavo zraka v čisti delavnici?
Kako izračunati spremembo zraka v GMP delavnici?
Izračun menjave zraka v delavnici GMP je deljenje skupne prostornine dovodnega zraka na uro s prostornino notranjega prostora. Odvisno je od čistoče vašega zraka.Različna čistost zraka bo povzročila različno menjavo zraka.Razred čistoče A je enosmerni tok, ki ne upošteva menjave zraka.Razred čistoče B bo imel spremembe zraka več kot 50-krat na uro;Več kot 25 menjav zraka na uro v razredu čistoče C;Razred čistosti D bo imel menjavo zraka več kot 15-krat na uro;Razred čistosti E bo imel menjavo zraka manj kot 12-krat na uro.
Skratka, zahteve za ustvarjanje GMP delavnice so zelo visoke, nekatere pa lahko zahtevajo sterilnost.Menjava zraka in čistost zraka sta tesno povezana.Najprej je treba poznati parametre, ki se zahtevajo v vseh formulah, na primer, koliko odprtin za dovod zraka je, kolikšen je volumen zraka in celotno območje delavnice itd.
Čas objave: 21. maja 2023