Čista soba mora izpolnjevati standarde Mednarodne organizacije za standardizacijo (ISO), da se lahko razvrsti. ISO, ustanovljen leta 1947, je bil ustanovljen za izvajanje mednarodnih standardov za občutljive vidike znanstvenih raziskav in poslovnih praks, kot so delo s kemikalijami, nestanovitnimi materiali in občutljivimi instrumenti. Čeprav je bila organizacija ustanovljena prostovoljno, so vzpostavljeni standardi postavili temeljna načela, ki jih organizacije po vsem svetu spoštujejo. Danes ima ISO več kot 20.000 standardov, ki jih lahko podjetja uporabljajo kot vodnik.
Prvo čisto sobo je razvil in zasnoval Willis Whitfield leta 1960. Oblikovanje in namen čiste sobe je zaščititi svoje procese in vsebino pred zunanjimi okoljskimi dejavniki. Ljudje, ki uporabljajo sobo, in predmeti, ki so v njej preizkušeni ali zgrajeni, lahko ovirajo čisto sobo, da izpolnjujejo svoje standarde čistoče. Posebne kontrole so potrebne za čim več odprave teh problematičnih elementov.
Klasifikacija čiste sobe meri raven čistoče z izračunom velikosti in količine delcev na kubično prostornino zraka. Enote se začnejo pri ISO 1 in gredo na ISO 9, pri čemer je ISO 1 najvišja raven čistoče, medtem ko je ISO 9 najbolj umazan. Večina čistih prostorov pade v območje ISO 7 ali 8.
Mednarodna organizacija standardov za standardizacije
| Razred | Največji delci/m3 | Fed STD 209E Enakovreden | |||||
| > = 0,1 µm | > = 0,2 µm | > = 0,3 µm | > = 0,5 µm | > = 1 µm | > = 5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | 8 | 1. razred | |
| ISO 4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | Razred 10 | |
| ISO 5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | 29 | Razred 100 |
| ISO 6 | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 | Razred 1.000 |
| ISO 7 | 352.000 | 83.200 | 2.930 | Razred 10.000 | |||
| ISO 8 | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | Razred 100.000 | |||
| ISO 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 | Sobni zrak | |||
Zvezni standardi 209 E - klasifikacije standardov čistih sob
| Največji delci/m3 | |||||
| Razred | > = 0,5 µm | > = 1 µm | > = 5 µm | > = 10 µm | > = 25 µm |
| 1. razred | 3.000 | 0 | 0 | 0 | |
| Razred 2 | 300.000 | 2000 | 30 | ||
| Razred 3 | 1.000.000 | 20.000 | 4.000 | 300 | |
| Razred 4 | 20.000 | 40.000 | 4.000 | ||
Kako ohraniti klasifikacijo čiste sobe
Ker je namen čiste sobe preučiti ali delati na občutljivih in krhkih komponentah, se zdi zelo malo verjetno, da bi bil v takšno okolje vstavljen kontaminiran predmet. Vendar pa obstaja vedno tveganje in za njegovo nadzor je treba sprejeti ukrepe.
Obstajata dve spremenljivki, ki lahko znižata klasifikacijo čiste sobe. Prva spremenljivka so ljudje, ki uporabljajo sobo. Drugi so predmeti ali materiali, ki so vanj vneseni. Ne glede na predanost osebja čiste sobe se bodo zgodile napake. Ko se mu mudijo, lahko ljudje pozabijo slediti vsem protokolom, nositi neprimerna oblačila ali zanemariti kakšno drugo osebno nego.
V poskusu nadzora nad temi pregledi imajo podjetja zahteve za vrsto oblačila, ki jih mora nositi osebje čiste sobe, na kar vplivajo zahtevani postopki v čisti sobi. Običajna oblačila za čisto sobo vključuje pokrov stopala, kape ali mreže za lase, obrabo oči, rokavice in obleko. Najstrožji standardi določajo nošenje oblek s polnim telesom, ki imajo samostojno oskrbo z zrakom, ki preprečuje, da bi uporabnik za onesnažilo čisto sobo z dihom.
Težave pri vzdrževanju čiste sobe
Kakovost sistema za kroženje zraka v čisti sobi je najpomembnejša težava, povezana z vzdrževanjem klasifikacije čiste sobe. Čeprav je čista soba že prejela klasifikacijo, se ta klasifikacija zlahka spremeni ali izgubi v celoti, če ima slab sistem filtracije zraka. Sistem je močno odvisen od števila potrebnih filtrov in učinkovitosti njihovega pretoka zraka.
Glavni dejavnik, ki ga je treba upoštevati, so stroški, ki so najpomembnejši del vzdrževanja čiste sobe. Pri načrtovanju izdelave čistega prostora do določenega standarda morajo proizvajalci upoštevati nekaj stvari. Prva točka je število filtrov, ki so potrebni za ohranitev kakovosti zraka v sobi. Druga postavka, ki jo je treba upoštevati, je sistem klimatske naprave, ki zagotavlja, da temperatura znotraj čiste sobe ostane stabilna. Končno je tretja postavka zasnova sobe. V preveč primerih bodo podjetja prosila za čisto sobo, ki je večja ali manjša od tiste, ki jo potrebujejo. Zato je treba zasnovo čiste sobe skrbno analizirati, tako da izpolnjuje natančne zahteve predvidene aplikacije.
Katere panoge zahtevajo najstrožje klasifikacije čiste sobe?
Ko tehnologija napreduje, obstajajo ključni dejavniki, povezani s proizvodnjo tehničnih naprav. Eno glavnih vprašanj je nadzor majhnih elementov, ki lahko vznemirjajo delovanje občutljive naprave.
Najbolj očitna potreba po okolju brez onesnaženja je farmacevtska industrija, kjer bi lahko hlapi ali onesnaževala zraka pokvarila proizvodnjo zdravila. Industrije, ki proizvajajo zapletena miniaturna vezja za natančne instrumente, je treba zagotoviti, da sta proizvodnja in montaža zaščitena. To sta samo dve od številnih panog, ki uporabljata čiste sobe. Drugi so vesoljski, optika in nanotehnologija. Tehnične naprave so postale manjše in bolj občutljive kot kdaj koli prej, zato bodo čiste sobe še naprej kritični izdelek pri učinkoviti proizvodnji in proizvodnji.
Čas objave: Mar-29-2023