Čista soba mora za uvrstitev izpolnjevati standarde Mednarodne organizacije za standardizacijo (ISO). ISO, ustanovljen leta 1947, je bil ustanovljen z namenom izvajanja mednarodnih standardov za občutljive vidike znanstvenih raziskav in poslovnih praks, kot je delo s kemikalijami, hlapnimi snovmi in občutljivimi instrumenti. Čeprav je bila organizacija ustanovljena prostovoljno, so vzpostavljeni standardi postavili temeljna načela, ki jih spoštujejo organizacije po vsem svetu. Danes ima ISO več kot 20.000 standardov, ki jih lahko podjetja uporabljajo kot vodilo.
Prvo čisto sobo je leta 1960 razvil in zasnoval Willis Whitfield. Zasnova in namen čiste sobe je zaščititi njene procese in vsebino pred vsemi zunanjimi okoljskimi dejavniki. Ljudje, ki uporabljajo sobo, in predmeti, ki se v njej preizkušajo ali izdelujejo, lahko ovirajo čisto sobo pri doseganju standardov čistoče. Za čim večjo odpravo teh problematičnih elementov so potrebni posebni nadzorni ukrepi.
Klasifikacija čistih prostorov meri stopnjo čistoče z izračunom velikosti in količine delcev na kubični volumen zraka. Enote se začnejo pri ISO 1 in segajo do ISO 9, pri čemer je ISO 1 najvišja stopnja čistoče, ISO 9 pa najbolj umazana. Večina čistih prostorov spada v območje ISO 7 ali 8.
Mednarodna organizacija za standardizacijo standardov za delce
| Razred | Največ delcev/m3 | FED STD 209E Ekvivalent | |||||
| >=0,1 µm | >=0,2 µm | >=0,3 µm | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | 8 | 1. razred | |
| ISO4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | Razred 10 | |
| ISO5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | 29 | Razred 100 |
| ISO 6 | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 | Razred 1.000 |
| ISO7 | 352.000 | 83.200 | 2.930 | Razred 10.000 | |||
| ISO 8 | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | Razred 100.000 | |||
| ISO 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 | Zrak v prostoru | |||
Zvezni standardi 209 E – Klasifikacije standardov za čiste prostore
| Največ delcev/m3 | |||||
| Razred | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | >=10 µm | >=25 µm |
| 1. razred | 3.000 | 0 | 0 | 0 | |
| 2. razred | 300.000 | 2.000 | 30 | ||
| 3. razred | 1.000.000 | 20.000 | 4.000 | 300 | |
| 4. razred | 20.000 | 40.000 | 4.000 | ||
Kako ohraniti klasifikacijo čistih sob
Ker je namen čiste sobe preučevanje ali delo na občutljivih in krhkih komponentah, se zdi zelo malo verjetno, da bi bil kontaminiran predmet vstavljen v takšno okolje. Vendar pa tveganje vedno obstaja in treba je sprejeti ukrepe za njegovo obvladovanje.
Obstajata dve spremenljivki, ki lahko znižata klasifikacijo čistega prostora. Prva spremenljivka so ljudje, ki prostor uporabljajo. Druga so predmeti ali materiali, ki se vanj vnesejo. Ne glede na predanost osebja čistega prostora se napake neizogibno dogajajo. Ko se ljudje mudijo, lahko pozabijo upoštevati vse protokole, nosijo neprimerna oblačila ali zanemarijo kakšen drug vidik osebne nege.
Da bi podjetja nadzorovala te pomanjkljivosti, imajo zahteve glede vrste oblačil, ki jih mora nositi osebje v čistih prostorih, na kar vplivajo zahtevani procesi v čistem prostoru. Običajna oblačila za čiste prostore vključujejo pokrivala za stopala, kape ali mrežice za lase, očala, rokavice in haljo. Najstrožji standardi določajo nošenje celotnih oblek z dovodom zraka, ki preprečuje, da bi uporabnik kontaminiral čist prostor z dihanjem.
Težave pri vzdrževanju klasifikacije čistih prostorov
Kakovost sistema za kroženje zraka v čistem prostoru je najpomembnejša težava, povezana z vzdrževanjem klasifikacije čistega prostora. Čeprav je čist prostor že prejel klasifikacijo, se ta lahko zlahka spremeni ali popolnoma izgubi, če ima slab sistem za filtriranje zraka. Sistem je močno odvisen od števila potrebnih filtrov in učinkovitosti njihovega pretoka zraka.
Eden glavnih dejavnikov, ki jih je treba upoštevati, so stroški, ki so najpomembnejši del vzdrževanja čistega prostora. Pri načrtovanju izgradnje čistega prostora po določenem standardu morajo proizvajalci upoštevati nekaj stvari. Prva stvar je število filtrov, ki so potrebni za ohranjanje kakovosti zraka v prostoru. Druga stvar, ki jo je treba upoštevati, je klimatska naprava, ki zagotavlja stabilno temperaturo v čistem prostoru. Tretja stvar je zasnova prostora. V preveč primerih bodo podjetja zahtevala čisti prostor, ki je večji ali manjši od tistega, kar potrebujejo. Zato je treba zasnovo čistega prostora skrbno analizirati, da bo ustrezal natančnim zahtevam predvidene uporabe.
Katere panoge zahtevajo najstrožje klasifikacije čistih prostorov?
Z napredkom tehnologije se pojavljajo ključni dejavniki, povezani s proizvodnjo tehničnih naprav. Ena glavnih težav je nadzor nad drobnimi elementi, ki lahko motijo delovanje občutljive naprave.
Najbolj očitna potreba po okolju brez onesnaževalcev je v farmacevtski industriji, kjer lahko hlapi ali onesnaževalci zraka pokvarijo proizvodnjo zdravil. Industrije, ki proizvajajo zapletena miniaturna vezja za natančne instrumente, morajo biti prepričane, da sta proizvodnja in montaža zaščiteni. To sta le dve od številnih industrij, ki uporabljajo čiste prostore. Druge so letalska in vesoljska industrija, optika in nanotehnologija. Tehnične naprave so postale manjše in občutljivejše kot kdaj koli prej, zato bodo čisti prostori še naprej ključni element učinkovite proizvodnje.
Čas objave: 29. marec 2023