Čista soba mora izpolnjevati standarde Mednarodne organizacije za standardizacijo (ISO), da se lahko razvrsti.ISO, ustanovljen leta 1947, je bil ustanovljen za izvajanje mednarodnih standardov za občutljive vidike znanstvenih raziskav in poslovnih praks, kot je delo s kemikalijami, hlapnimi materiali in občutljivimi instrumenti.Čeprav je bila organizacija ustanovljena prostovoljno, so vzpostavljeni standardi postavili temeljna načela, ki jih spoštujejo organizacije po vsem svetu.Danes ima ISO več kot 20.000 standardov, ki jih podjetja uporabljajo kot vodilo.
Prvo čisto sobo je leta 1960 razvil in zasnoval Willis Whitfield. Zasnova in namen čiste sobe je zaščititi procese in vsebino pred vsemi zunanjimi okoljskimi dejavniki.Ljudje, ki uporabljajo sobo, in predmeti, ki so testirani ali izdelani v njej, lahko ovirajo čisto sobo pri doseganju standardov čistoče.Za čim večjo odpravo teh problematičnih elementov so potrebne posebne kontrole.
Klasifikacija čistih prostorov meri stopnjo čistosti z izračunom velikosti in količine delcev na kubični volumen zraka.Enote se začnejo pri ISO 1 in segajo do ISO 9, pri čemer je ISO 1 najvišja stopnja čistosti, medtem ko je ISO 9 najbolj umazana.Večina čistih prostorov spada v območje ISO 7 ali 8.
Mednarodna organizacija za standardizacijo standardov za delce
| Razred | Največ delcev/m3 | FED STD 209E Enakovredno | |||||
| >=0,1 µm | >=0,2 µm | >=0,3 µm | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | 8 | 1. razred | |
| ISO 4 | 10.000 | 2,370 | 1.020 | 352 | 83 | 10. razred | |
| ISO 5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | 29 | Razred 100 |
| ISO 6 | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 | Razred 1.000 |
| ISO 7 | 352.000 | 83.200 | 2.930 | Razred 10.000 | |||
| ISO 8 | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | Razred 100.000 | |||
| ISO 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 | Sobni zrak | |||
Zvezni standardi 209 E – Klasifikacije standardov čistih sob
| Največ delcev/m3 | |||||
| Razred | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | >=10 µm | >=25 µm |
| 1. razred | 3.000 | 0 | 0 | 0 | |
| 2. razred | 300.000 | 2.000 | 30 | ||
| razred 3 | 1.000.000 | 20.000 | 4.000 | 300 | |
| 4. razred | 20.000 | 40.000 | 4.000 | ||
Kako ohraniti klasifikacijo čistih sob
Ker je namen čiste sobe preučevanje ali delo na občutljivih in krhkih komponentah, se zdi zelo malo verjetno, da bi bil onesnažen predmet vstavljen v takšno okolje.Tveganje pa vedno obstaja in treba je ukrepati, da ga obvladamo.
Obstajata dve spremenljivki, ki lahko znižata klasifikacijo čiste sobe.Prva spremenljivka so ljudje, ki uporabljajo sobo.Drugi so predmeti ali materiali, ki so prineseni vanj.Ne glede na predanost osebja čistih prostorov se bodo napake zagotovo zgodile.Ko se jim mudi, lahko ljudje pozabijo upoštevati vse protokole, nosijo neprimerna oblačila ali zanemarijo kakšen drug vidik osebne nege.
V poskusu nadzora nad temi spregledi imajo podjetja zahteve glede vrste oblačil, ki jih mora nositi osebje čistih prostorov, na kar vplivajo zahtevani procesi v čistih sobah.Običajna obleka za čist prostor vključuje pokrivala za noge, kape ali mreže za lase, očala, rokavice in obleko.Najstrožji standardi določajo nošenje oblek za celotno telo, ki imajo samostojen dovod zraka, ki onemogoča uporabniku, da bi s svojim dihanjem onesnažil čisti prostor.
Težave pri vzdrževanju klasifikacije čistih prostorov
Kakovost sistema kroženja zraka v čistem prostoru je najpomembnejša težava, povezana z vzdrževanjem klasifikacije čistih prostorov.Čeprav je čista soba že prejela klasifikacijo, se lahko ta klasifikacija zlahka spremeni ali popolnoma izgubi, če ima slab sistem filtracije zraka.Sistem je v veliki meri odvisen od števila potrebnih filtrov in učinkovitosti njihovega pretoka zraka.
Eden glavnih dejavnikov, ki jih je treba upoštevati, so stroški, ki so najpomembnejši del vzdrževanja čiste sobe.Pri načrtovanju izdelave čiste sobe po določenem standardu morajo proizvajalci upoštevati nekaj stvari.Prva postavka je število filtrov, ki so potrebni za ohranjanje kakovosti zraka v prostoru.Druga stvar, ki jo je treba upoštevati, je klimatski sistem, ki zagotavlja, da temperatura v čisti sobi ostane stabilna.Nazadnje, tretja točka je zasnova sobe.V preveč primerih bodo podjetja zahtevala čisto sobo, ki je večja ali manjša od tiste, ki jo potrebujejo.Zato je treba zasnovo čiste sobe skrbno analizirati, da bo ustrezala natančnim zahtevam predvidene uporabe.
Katere panoge zahtevajo najstrožjo klasifikacijo čistih prostorov?
Z napredkom tehnologije obstajajo ključni dejavniki, povezani s proizvodnjo tehničnih naprav.Ena glavnih težav je nadzor nad majhnimi elementi, ki lahko motijo delovanje občutljive naprave.
Najbolj očitna potreba po okolju brez onesnaževanja je farmacevtska industrija, kjer bi lahko hlapi ali onesnaževala zraka ovirali proizvodnjo zdravila.Industrije, ki proizvajajo zapletena miniaturna vezja za natančne instrumente, morajo imeti zagotovilo, da sta proizvodnja in montaža zaščitena.To sta le dve od številnih panog, ki uporabljajo čiste prostore.Drugi so letalstvo, optika in nanotehnologija.Tehnične naprave so postale manjše in bolj občutljive kot kdajkoli prej, zato bodo čisti prostori še naprej ključna postavka učinkovite proizvodnje in proizvodnje.
Čas objave: 29. marec 2023